Afinitor (evelolimus), лекарство за лечение на рак на новороденото Novartis, когато се комбинира с хормонална терапия, удвои преживяемостта без прогресия на пациентите с рак на гърдата и намали риска от прогресиране на рака с 57% в сравнение с само екземестан, показват изследователи по време на президентски симпозиум на Европейското мултидисциплинарно проучване Конгрес на рака в Стокхолм, Швеция.
Херпе Хопено, президент на Novartis Oncology, заяви:
"Everolimus е първият лекарствен продукт, който показва значителна ефикасност, когато се комбинира с хормонална терапия при жени с напреднал рак на гърдата ER + HER2, където продължава да има критична неизпълнена нужда. хормонални терапии, показва, че еверолимус представлява потенциален важен нов подход към лечението. "
Изследванията при хора, наречени BOLERO-2, сравняват безопасността и ефикасността на еверолимус, когато се прилагат заедно с екмесетан, спрямо само екземестан, при жени в постменопауза с напреднал ER + HER2-рак на гърдата, чийто рак се повтаряше или прогресира по време на или след предишно лечение с летрозол или анастразол (хормонални терапии). BOLERO-2 означава щамове за рак на гърдата на OraL EveROlimus-2.
BOLERO-2 е фаза 3, двойно-сляпо, рандомизирано, плацебо-контролирано мултицентрово проучване. Той включва 724 пациенти на 189 места по света. Пациентите са избрани на случаен принцип, за да получат:
- Everolimus 10 mg / ден перорално, плюс орален екземестан 25 mg / ден – 485 пациенти,. , , , или
- Плацебо, плюс орален екземестан 25 mg / ден – 239 пациенти
Продължителността на преживяемостта без прогресия (PFS) се подобри до 6,9 месеца за тези при everolimus в сравнение с 2,8 месеца при пациентите на само екземестан. Novartis добави, че значителните подобрения на PFS са били "последователни във всички подгрупи, включително брой предишни терапии, наличие на висцерални заболявания, костни метастази и предварително използване на химиотерапия".
По-голямата част от жените с метастазирано заболяване не реагират правилно на първоначалната хормонална терапия, а повечето от тези, които реагират първоначално, са склонни да развият резистентност, обясниха водещите. Продължителността на живота е значително намалена с прогресирането на болестта.
Има протеин в раковите клетки, наречен mTOR, който играе ключова роля в регулирането на разделянето на туморни клетки, растежа на кръвоносните съдове, които хранят тумора, и клетъчния метаболизъм. Еверолимус тагове mTOR. Експерти твърдят, че резистентността към хормонална терапия при рак на гърдата е свързана с прекалено активиране на пътя на mTOR.
Данните от BOLERO-2 ще бъдат предадени на регулаторните агенции по света до края на тази година, съобщава Novartis.
Около 220 000 нови случая на ER + HER32-напреднал рак на гърдата са диагностицирани всяка година по света.
Изследователите също така проучват възможностите за използване на еверолимус за HER2 + напреднал рак на гърдата.
В момента Everolimus се използва в над 70 страни, включително САЩ и Европейския съюз за някои специфични случаи на напреднал бъбречноклетъчен карцином.
Написано от Christian Nordqvist
