Ново проучване показва, че комбинирането на химиотерапия с лекарство, което стимулира имунната система, може да помогне на хората, които имат особено агресивна форма на рак на белите дробове, да живеят по-дълго, без да се развива болестта.
Новото клинично изпитване фаза III показва, че добавянето на лекарството за имунотерапия пемпролизумаб към химиотерапията удвоява преживяемостта при хора с метастатичен недвусмислен недребноклетъчен белодробен рак (NSCLC) и няма мутации в гена на епидермалния растежен фактор (EGFR) или анапластичната лимфом киназа ALK) ген.
Резултатите от проучването, което се проведе в повече от дузина държави, сега се публикуват в.
Проучването също така се появи на неотдавнашната годишна среща на Американската асоциация за изследване на рака в Чикаго, Илинойс.
"Данните показват," обяснява главният изследовател проф. Леена Ганди, директор на програмата за лечение на торакалната медицинска онкология в NYU Langone Health в Ню Йорк, "че лечението с пемпролизумаб и химиотерапията заедно е по-ефективно от химиотерапията".
Проф. Ганди отбелязва, че в допълнение към химиотерапията някои групи пациенти с НСБЗП се възползват от лекарства за имунотерапия, които стимулират тяхната естествена противоракова защита и целенасочена терапия, която предотвратява мутациите в гените като EGFR и ALK от подпомагане на рака.
Въпреки това, в продължение на повече от 30 години химиотерапията сама по себе си е "стандартното лечение" за тези, които имат несвързан NSCLC без мутирали EGFR или ALK гени.
Резултатите от проучването могат да проправят пътя към "нов стандарт на грижа" за тази група, добавя тя.
Агресивен рак на белите дробове
Ракът на белия дроб е вторият най-често диагностициран тип рак и основната причина за смърт от рак в Съединените щати.
Около 80-85% от белодробните ракови заболявания са NSCLC, от които има няколко подтипа. От тях, несвързан NSCLC представлява 70-75% от случаите.
В повечето случаи с NSCLC, до момента на диагностициране на болестта, тя вече е достигнала метастази, т.е. етапът, при който ракът нахлува в близката тъкан или се разпространява в други части на тялото.
Това е основната причина, поради която нивата на преживяемост при диагностицирани NSCLC са лоши в сравнение с много други видове рак.
Pembrolizumab, комбиниран с химиотерапия, вече е одобрен в САЩ за лечение на тази група пациенти. Одобрението бе дадено след проучване във фаза II, ръководено от проф. Ганди.
Комбинираните терапии удвоиха процента на преживяемост
В новопоявилото се проучване фаза III, изследователите на случаен принцип набират 616 души с метастатичен несвързан NSCLC от 118 места в повече от дузина държави.
Те разпределят на случаен принцип участниците – в съотношение 2: 1 – да получават или pembrolizumab и стандартната химиотерапия (405 участници), или стандартната химиотерапия и плацебо (202 участници).
Стандартната химиотерапия се състои от платиново лекарство с "поддържаща терапия с пеметрексед".
Нито един от участниците не е бил лекуван заради рака, преди да се присъедини към изпитването, а никой няма мутации в гените им EGFR или ALK и така не може да се квалифицира за целева терапия.
Те установиха, че освен подобрените нива на отговор, честотата на "обща преживяемост без преживяемост" е по-голяма в групата, която е получила стандартна химиотерапия с pembrolizumab.
Шансът за прогресия на заболяването или смърт при тези, които са имали химиотерапия с пемпролизумаб, е 48% по-малко от тези, които са получавали химиотерапия с плацебо.
Това предполага, че добавянето на лекарственото средство за имунотерапия към стандартната химиотерапия, базирано на платина, почти удвоява общата продължителност и преживяемостта без прогресия.
"Използването на тази комбинирана терапия за лечение на пациенти с такова агресивно заболяване може да бъде важен напредък в поддържането на пациентите живи и добре за по-дълго време."
Проф. Леена Ганди
Общите шансове за нежелани реакции са били едни и същи и в двете групи: 67,2% в химиотерапията с групата с пемпролизумаб и 65,8% в групата с химиотерапия с плацебо.
Най-честите нежелани реакции в двете групи са анемия, гадене и умора. Но има по-голям шанс за развитие на "увреждане на бъбреците" при химиотерапията с групата на pembrolizumab (5,2%), отколкото при химиотерапията с плацебо групата (0,5%).
Проучването бе подкрепено от Merck, а някои от служителите на лекарствената компания участваха в анализа на резултатите, прегледа и изготвянето на доклада. Друга лекарствена компания, Ели Лили, достави пеметрекседа.
