Таблетките Edarbi (азилсартан медоксомил) за лечение на високо кръвно налягане (хипертония) при възрастни са одобрени от Food and Drug Administration (FDA), САЩ. FDA съобщава, че е одобрила Edarbi след изследване на данни от клинични проучвания, които ясно демонстрират по-висока ефективност на Edarbi в сравнение с две вече одобрени от FDA лекарства – Benicar (olmesartan) и Diovan (валсартан).
Д-р Норман Стокбридж, директор на отдел "Сърдечно-съдови и бъбречни лекарствени продукти" в Центъра за оценка и изследване на лекарствата в Агенцията, обясни, че значителен брой лица с хипертония нямат симптоми, докато не настъпи увреждане на организма. Прякор "мълчалив убиец".
Стокбридж добави:
"Високото кръвно налягане остава неадекватно контролирано при много хора, диагностицирани със състоянието, така че има много различни възможности за лечение."
Препоръчваната доза на Edarbi се определя на 80 mg веднъж дневно и ще бъде на разположение при дози от 80 mg и 40 mg. По-ниската доза ще бъде за тези, които приемат високи дози диуретици, за да намалят нивата на сол.
Кръвното налягане се отнася до силата на натискане на кръвта към артериалните стени като сърдечните помпи. Постоянното високо кръвно налягане в крайна сметка може да увреди човешкото тяло. Според FDA, приблизително 30% от американското пълнолетно население страда от високо кръвно налягане – общо 75 милиона души. Тези хора имат значително по-висок риск от сърдечен удар, бъбречна недостатъчност, сърдечна недостатъчност, инсулт и ранно умиране.
Почти един милиард души се очаква да имат хипертония в световен мащаб. Експертите казват, че тази цифра вероятно ще достигне 1,5 милиарда през следващите петнадесет години.
Едарби блокира действието на ангиотензин II, вазопресорния хормон – това е ARB (ангиотензин II рецепторни блокери). Ангиотензин II съществува естествено в организма. Вазопресорът е нещо, което принуждава кръвоносните съдове да се свиват.
Нежеланите реакции, наблюдавани при пациенти, приемащи Edarbi в клинични проучвания, не се различават от тези в контролната група (на плацебо).
Има предупреждение в кутийка, което обяснява, че бременните жени не трябва да приемат Edarbi – има риск от нараняване и смърт при развиващия се плод през втория и третия триместър. Всяка жена от Edarbi, която забременее, трябва да спре незабавно да я приеме и да каже на лекаря си.
Шинджи Хонда, президент и главен изпълнителен директор на Takeda Pharmaceuticals в Северна Америка, създателите на Edarbi, заяви:
"За нас е удоволствие да можем да надградим нашия глобален опит в областта на сърдечно-съдовата терапия с одобрението на EDARBI в САЩ. Чрез откриването, разработването и комерсиализирането на нови лекарства Takeda се ангажира да пусне терапии като EDARBI на пазара. важна нова възможност за лечение за пациенти с хипертония и здравните специалисти, които ги лекуват. "
Написано от Christian Nordqvist
