Американската администрация по храните и лекарствата изследва дали диабет тип 2 Januvia (от Merck) и Byetta (от Bristol-Myers Squibb) са свързани с повишен риск от развитие на рак на панкреаса.
Близо 25 милиона души в Съединените щати имат диабет, което струва на страната около 245 милиарда долара годишно. Наблюдава се огромно увеличение на броя на лечебните възможности през последните няколко години. Много пациенти трябва да приемат повече от едно лекарство, за да стабилизират нивата на кръвната си захар и инсулина.
Въпреки това, безопасността на всички тези нови лекарства за диабет е все още под задълбочено разследване, съобщава FDA.
Данните от доклад във вътрешната медицина на JAMA показват, че пациентите, приемали диабетно лекарство Januvia и Byetta, са изложени на много по-голям риск от развитие на панкреатит в сравнение с тези, които не са го направили.
Januvia е перорален антихипергликемичен продукт, който се използва самостоятелно или в комбинация с други перорални антихипергликемични средства, като метморфин. Byetta е глюкагон-подобен пептид-1 агонист, прилаган два пъти дневно като подкожна инжекция.
FDA разглежда всички лекарства, принадлежащи към клас лекарства, наречени инкретинови миметици (включващи Victoza и други), които стимулират производството на инсулин.
След резултатите от проучване, проведено миналия месец, в което са анализирани застрахователните досиета, Мърк и Бристол бързо заявиха безопасността на своите лекарства. Мерк дори заяви, че не са открили "убедителни доказателства за установяване на причинно-следствена връзка" между Januvia и панкреатит или рак на панкреаса.
През 2007 г. FDA добави информация към етикетите на Byetta за връзката си с панкреатит, а през 2009 г. агенцията направи същото и с Januvia и Janumet.
FDA заяви:
"FDA не е заключил, че тези лекарства могат да причинят или да допринесат за развитието на рак на панкреаса. По това време пациентите трябва да продължат да приемат лекарството си според указанията, докато не говорят с техния медицински специалист".
Някои анализатори смятат, че разследването няма да има голямо влияние върху продажбите на наркотика, като се има предвид, че миналите разследвания не са довели до драстични промени. Те вярват, че най-много, които FDA ще направи, е да добавят повече предупреждения за повишения риск от панкреатит и рак на панкреаса.
Мерк ще бъде повлиян най-много от констатациите; миналата година наркотикът Januvia генерира продажби от над 4 милиарда долара, а серийното лекарство Janumet генерира допълнителни 1,65 милиарда долара за компанията.
Наркотикът Byetta генерира продажби от 310 млн. Долара миналата година само за трите компании, които споделят лекарството; BMS, AstraZeneca и Ели Лили.
FDA заключи:
"По това време пациентите трябва да продължат да приемат лекарството си според указанията, докато не говорят с техния медицински специалист, а здравните специалисти трябва да продължат да следват препоръките за предписване на етикетите на лекарствата".
Написано от Джоузеф Нордквист
