FDA одобри генерична версия на Levaquin на Johnson & Johnson (левофлоксацин), антибиотик, използван за лечение на леки, умерени и тежки бактериални инфекции при възрастни пациенти. FDA (Администрация по храните и лекарствата) е одобрила родови версии в таблетки, перорални разтвори и форми за инжектиране.
Общоприето лекарство е същото (биоеквивалент) като лекарствено средство във всички сфери – лекарствена форма, ефикасност, сила, начин на приложение, качество и предназначение. Макар и химически идентични с маркови лекарства, генеричните лекарства са много по-евтини. Генеричните лекарства спестяват на потребителите около $ 8 до $ 10 млрд. Долара в аптеките на дребно всяка година. Допълнителни съществени спестявания се правят, когато болниците използват генерични лекарства.
Левофлоксацин се използва за лечение на инфекции на дихателните пътища, инфекции на пикочните пътища, простатит, антракс, пътна диария, възпаление на таза, менингит и ендокардит. Той се използва за лечение на тежки или животозастрашаващи бактериални инфекции, както и на инфекции, които не са реагирали на други антибиотични лекарства.
Кийт Уебър, доктор, заместник-директор на Службата по фармацевтични науки в Центъра за оценка и изследване на наркотиците на Агенцията по храните и лекарствата, заяви:
"Общи лекарства са важни опции, които позволяват по-голям достъп до здравни грижи за американците." "Готовите лекарства, одобрени от FDA, трябва да отговарят на строги стандарти и трябва да бъдат с високо качество, така че хората да могат да бъдат сигурни, че техните лекарства ще действат по същия начин в тялото марковият продукт. "
FDA обяви, че заявленията на следните компании за генеричен левофлоксацин са одобрени:
- Akorn Inc.
- Wockhardt Ltd.
- Teva Pharmaceuticals САЩ
- Ауробиндо Фарма ООД
- Torrent Pharmaceuticals Ltd.
- Д-р Реди Лаборатории ООД
- Sandoz Inc.
- Гленмарк Генерикс ООД
- Sagent Strides LLC
- Hi-Tech Pharmacal Ко Инк.
- Mylan Pharmaceuticals Inc
- Лупин ООД
Левофлоксацин е флуорохинолони. Всички флуорохинолони имат предупреждение в бокс, което казва на пациентите и лекарите, че тези лекарства могат да увеличат риска от тендинит и руптура на сухожилията, особено при пациенти на възраст над 60 години, както и тези, които приемат кортикостероидни лекарства. Рискът е по-голям и при пациенти със сърдечни, белодробни или бъбречни трансплантации. Левофлоксацин може също да влоши мускулната слабост при пациенти с миастения гравис.
Levaquin се произвежда от Ortho-McNeil-Janssen Pharmaceuticals, част от Johnson & Johnson.
Levaquin е бил блокбастър наркотик, генерирайки приходи от милиарди долари. През 2007 г. той е представлявал 6,5% от общите приходи на Джонсън и Джонсън – генерирайки 1,6 милиарда долара.
Написано от Christian Nrodqvist
