Генеричните версии на лекарства за разреждане на кръвта – Plavix (клопидогрел бисулфат) – са одобрени от FDA (Food and Drug Administration). Клопидогрел бисулфат намалява вероятността кръвните тромбоцити да се слеят и да образуват съсиреци в кръвоносните съдове, което води до по-малък риск от инсулт и инфаркт.
Клопидогрел е одобрен от FDA за лица, които наскоро са имали инсулт или сърдечен удар, както и пациенти с периферна артериална болест – частично или пълно блокиране на артерия.
Кийт Уебър, доктор, заместник-директор на Службата по фармацевтични науки в Центъра за оценка и изследване на наркотичните вещества в Агенцията по лекарствата, заяви:
"За хората, които трябва да се справят с хроничните здравословни проблеми, е важно да имат ефективни и достъпни възможности за лечение." "Общите продукти, одобрени днес, ще разширят тези възможности за пациентите".
Клопидогрел може да не е ефективен при някои пациенти с генетични фактори, които причиняват на организма метаболизиране на лекарството по различен начин. FDA съобщава, че клопидогрел има предупреждение, което предупреждава лекарите за това.
Лекарите могат да изследват пациентите за генетичните фактори, които променят начина на метаболизиране на клопидогрел в организма.
Ефикасността на клопидогрел може да бъде повлияна и от някои лекарства, като например инхибиторите на протонната помпа езомепразол (Nexium) и омепразол (Prilosec). Пациентите с такива лекарства могат да продължат с висок сърдечен удар и риск от инсулт, ако приемат клопидогрел.
В момента на пазара се намират общите версии на Plavix (клопидогрел)
Клопидогрел се свързва с риск от кървене, който понякога може да бъде тежък и дори смъртоносен. Пациентите на това лекарство могат по-лесно да кървят и да си набият кръвонасядане – вероятността от кръвотечение от носа също е по-голяма. Индивидите на клопидогрел, които кървят, може да отнемат повече от нормалното, за да се спре кървенето.
Клопидогрел идва с Ръководство за лечението на пациентите, което включва основни указания как да го използвате, както и информация за безопасността на лекарствата.
Следните фирми са получили одобрение от FDA за 300 mg клопидогрел:
- Teva Pharmaceuticals
- Mylan Pharmaceuticals
- Gate Pharmaceuticals
- Лабораториите на доктор Реди
Следните компании са получили одобрение от FDA за 75 mg клопидогрел:
- Torrent Pharmaceuticals
- Teva Pharmaceuticals
- Sun Pharma
- Roxane Laboratories
- Mylan Pharmaceuticals
- Aurobindo Pharma
- Apotex Corporation
FDA подчертава, че генеричните и маркови лекарства трябва да бъдат подложени на същите строги изисквания, преди да се появят на рафтовете на аптеките. Имената на марките и генеричните лекарства, одобрени от FDA, имат еднакви силни страни и нива на качество, добави агенцията.
Написано от Christian Nordqvist
