наскоро докладвани за изследване на връзката между депресията и диабета, представени на съвместната среща на Международното дружество по ендокринология и ендокринното общество: ICE / ENDO 2014 в Чикаго, IL. Сега, от същата конференция, въвеждаме новини за "интелигентно хапче", наречено Gelesis100, което се счита за безопасна и ефективна помощ за отслабване.
Gelesis100 обаче не е ново лечение. Преди това е била известна като Attiva и за пръв път започва да увлича интереса на медиите през 2010 г., когато преминава клинично проучване с 95 души.
Съобщава се, че в процес на разработка от 15 години, Attiva представлява нов начин на мислене за лечението на загуба на тегло.
Капсулата съдържа "хидрогел", съставен от две хранителни съставки, които имат уникално взаимодействие при кръстосана връзка.
Въпреки че хидрогелът е само около размера на захарно зърно, когато се консумира с вода, зърното се разширява в гел-форма в стомаха, разтягайки стените на стомаха. След това се стимулират нервните влакна на стомаха, като казва на мозъка, че стомахът е пълен и не може да получи повече храна.
Атива беше установено, че е безопасно и добре толерирано, с относително малки странични ефекти. Около 7% от участниците съобщават за гадене, 4% съобщават за запек или болки в стомаха и един човек съобщава, че има диария.
Следващата стъпка за производителя Gelesis бе да докаже пред Администрацията по храните и лекарствата (FDA), че интелигентното хапче може да помогне на хората да отслабват за период от една година, в съответствие с насоките за лекарствата против затлъстяване. Но малко повече се чува за Атива, досега.
Атива, преименувана като "Gelesis100", преминава "доказателство за концепция", рандомизирано контролирано изпитване
На ICE / ENDO 2014 Gelesis разкри резултатите от новото проучване "доказателство за концепция" на интелигентното хапче, което сега се преименува като Gelesis100.
Група от 43 души са разпределени на случаен принцип, за да получат 2,25 грама Gelesis100 преди обяд и вечеря, група от 42 души получи 3,75 грама Gelesis100 и контролна група от 43 участници получиха плацебо, съдържащо целулоза, обемно вещество. Всички участници са инструктирани да ядат 600 по-малко калории на ден.
Участниците бяха претеглени в началото и в края на 12-седмичното проучване. Хората в групата с 2,25 грама са загубили 6,1% от телесното си тегло след лечение, групата с 3,75 грама е загубила 4,5% и плацебо групата е загубила 4,1%.
Изследователите смятат, че групата с по-висока доза губи по-малко тегло поради "по-ниска поносимост" към хидрогела.
В групата с 2,25 грама, пациентите с начална високо кръвна захар на гладно (по-голямо от средното ниво от 93 mg / dL) губят по-голяма тежест в сравнение с другите участници в тази група, като средното намаление на телесното тегло е 8,2%.
Участниците, които са изгубили най-голямо тегло в проучването обаче, са преддиабетни пациенти – с ниво на кръвната захар на гладно от 100-125,6 mg / dL – които са загубили средно 10,9% от телесното си тегло.
Отново проучването установи, че само леки нежелани реакции са свързани с хидрогел – подуване, газове, болки в корема и диария, които според съобщенията се наблюдават по-малко в групата с по-малка доза.
Д-р Хасан Хехмати, главен медицински директор на Gelesis и научен сътрудник, казва:
"Като се има предвид отличния профил на безопасност, наблюдаван в проучването, Gelesis100 има потенциала да изпълни неудовлетворената нужда от безопасно и ефективно средство за отслабване. Това е особено важно за хора с леко повишена кръвна захар (преддиабетни субекти), за които е загуба на тегло особено важни, защото те са изложени на повишен риск от диабет. "
Производителят също потвърди, че ако Gelesis100 бъде одобрен от FDA, то ще бъде регулиран като медицинско устройство.
През 2013 г. докладваха за противоречия, свързани с американските лекарства за затлъстяване, които бяха отхвърлени от европейските регулатори.
