Humira (адалимумаб) и неговото приложение

Humira, с генеричното име adalimumab, е лекарство, което се използва за облекчаване на болката и намаляване на възпалението при хора с редица автоимунни заболявания.

Той е одобрен за лечение на ревматоиден артрит, хроничен плаков псориазис, болест на Crohn, анкилозиращ спондилит, псориатичен артрит и полиартикуларен ювенилен идиопатичен артрит.

Автоимунните заболявания не са лечими, но някои от симптомите, като болка и възпаление, могат да бъдат контролирани с лекарства.

Humira принадлежи към клас лекарства, наречен биолог. Биологиците обикновено се получават от жив организъм, като хора, животни, микроорганизми или дрожди.

Лечението се основава на протеини, обикновено антитела. Белтъците се разработват с помощта на ДНК технология, известна още като генно инженерство.

Пациентите обикновено приемат Humira у дома, като използват предварително напълнена спринцовка или писалка. Човешката храносмилателна система би унищожила активната съставка, така че не може да се приема перорално.

Как работи

Автоимунното заболяване е такова, при което имунната система на тялото неправилно открива и атакува заплаха в тялото, която в действителност не съществува.

Това може да доведе до редица проблеми и състояния, включително ревматоиден артрит, псориатичен артрит, анкилозиращ спондилит, болест на Crohn и псориазис.

Експертите не са сигурни в какво точно причиняват автоимунни заболявания, но факторът тумор некрозис алфа (TNFα) се явява основен фактор, допринасящ за възпалението при тези заболявания.

TNFa предизвиква възпаление, когато тялото е под заплаха и имунната система влиза в действие, за да го защити. Въпреки това, твърде много TNFa може да атакува здрава тъкан и да причини възпаление.

Humira се свързва с TNFa и блокира възпалителния си ефект. Това намалява болката и възпалението при пациенти с автоимунни заболявания.

Думата HUMIRA означава HUMMAN моноклонално антитяло при ревматоиден артрит.

употреби

Клиничните проучвания показват, че Humira е ефективен при пациенти с редица автоимунни заболявания и е одобрен за тези състояния.

Активен анкилозиращ спондилит

Това е хронично възпаление на гръбначния стълб и ставите на кръвоносните съдове. Пациентът изпитва болка и скованост в областта на гръбначния стълб. В крайна сметка, хроничното възпаление може да доведе до пълно сливане на прешлените. Този процес се нарича анкилоза.

Анкилозиращ спондилит понякога се проявява при хора с възпалителни заболявания на червата, като например улцерозен колит и Крон, и псориазис.

Прегледът, основан на доказателства, публикуван през 2007 г., показва, че Humira е ефективен при лечение на анкилозиращ спондилит и описва използването му като "рентабилен".

Умерен до тежък хроничен плаков псориазис

Около 80% от пациентите с псориазис имат този вид псориазис.

Пациентът има добре дефинирани петна от червена повдигната кожа, обикновено по тялото, скалпа, лактите, коленете и ноктите, но пластирите могат да се появяват навсякъде по кожата. Скалата се натрупва върху плочите.

Хората с псориазис имат много суха кожа, която може да сърбеж, пляскане и болка.

През юли 2016 г. Групата по решенията за вземане на решения (DRG) отбеляза, че Humira и подобни биолози продължават да получават популярност като лечение на псориазис.

Умерен до тежък псориатичен артрит

Това състояние води до възпаление на ставите. Той засяга около 1 на всеки 10 души с псориазис.

Humira обикновено се използва за лечение на псориатичен артрит, но изследователите все още разследват най-добрите начини да го използват.

Изследване от 2015 г. показва, че доставчиците на здравни услуги трябва да приспособят терапията към индивидуалните нужди, тъй като проучванията показват, че когато концентрацията на Humira в кръвта е между 5 и 8 милиграма, лекарството е ефективно, но извън този диапазон не е от полза.

Умерена до тежка болест на Crohn

Това е хронично състояние, което причинява възпаление на храносмилателния тракт. Всяка част от червата може да бъде засегната, от устата до ануса. В повечето случаи се засяга илеумът или долната част на тънкото черво. Симптомите включват болка и често червата им се изпразват, което води до диария.

Авторите на преглед, публикуван през 2013 г., заявяват, че "появата на терапии против туморен некрозис фактор (TNF) революционизира лечението на възпалителна болест на червата".

Те заключават, че сред хората с болест на Crohn Humira най-вероятно ще бъде от полза при пациенти с умерено състояние. Те призовават за по-нататъшно проучване на безопасността и ефективността от използването му за по-дълго от една година.

Умерен до тежък ювенилен идиопатичен артрит

Това е възпаление на една или повече стави и започва в детството. Болката е важен симптом и често се подобрява през деня.

През 2013 г. Humira е едно от двете лекарства, които обикновено се използват за лечение на това състояние. Другият беше Enbrel или етанерцепт.

Умерен до тежко активен ревматоиден артрит

Ревматоидният артрит (RA) или ревматоидното заболяване е хронично, прогресивно и увреждащо автоимунно заболяване, което причинява болка и възпаление в ставите, тъканите около ставите и други органи.

Проучване, публикувано през 2011 г., отбелязва, че биолозите "преобразуват" лечението на RA. Те коментират, че макар и скъпи, биологичните продукти може да са по-рентабилни в дългосрочен план.

Авторите отбелязват:

"Въпреки че биологичните агенти са по-скъпи в краткосрочен план от конвенционалните модифициращи заболяването антиревматични лекарства, специфичните за лекарството разходи могат да бъдат компенсирани от значителни подобрения на симптомите на RA, забавяне на прогресията на заболяването и подобряване на физическата функция и качеството на живот на пациентите".

Умерен до тежък хидраденит suppurativa

Hidradenitis suppurativa (HS) е хронично състояние, което води до абсцеси и белези по кожата.Намира се близо до космените фоликули около потните жлези и се смята, че засяга около 1% от хората.

Трудно е да се управлява, въпреки че антибиотиците могат да помогнат. В тежки случаи могат да помогнат имуносупресори като Humira.

Как да го вземете

Humira е дългосрочно лечение. Пациентите реагират с различни скорости на своите аналгетични и противовъзпалителни ефекти. Според производителите, Abbvie, някои хора виждат ползи след 2 седмици, докато други може да се наложи да го приемат за 3 месеца или повече, за да видят подобрение.

Важно е пациентът да се придържа към плана за лечение за най-добри резултати. Тези, които спрат да приемат лекарствата си, най-вероятно отново ще имат свръхактивна имунна система.

Как да използвате писалката или спринцовката Humira

Humira се инжектира в корема или бедрата, като се използва предварително напълнена писалка или спринцовка. Инжектирането не трябва да се прилага в кожата, която е наранена или нежна, или където има петна на псориазис.

Пациентите обикновено приемат Humira сами. Писалката за еднократна употреба съдържа 40 милиграма лекарства, а спринцовката може да съдържа 40, 20 или 10 милиграма.

Прилагането на Humira започва с начална доза, последвана от редовни дози, обикновено всяка втора седмица. Лекарят ще посъветва пациента относно необходимостта от дозиране.

Има специални инструкции за съхранение и употреба, а на пациентите се препоръчва да не използват писалката или спринцовката Humira, без да бъдат показани от лекар и без да прочетете пълните инструкции.

На пациентите се препоръчва да практикуват първо с медицински специалист, за да се уверят, че не са изненадани от кликането при прилагане на дозата.

Странични ефекти

Humira може да има редица нежелани ефекти.

Тъй като Humira е имуносупресора, тя ще остави тялото по-податлива на инфекции. Използването на TNF-блокери също е свързано с рак, включително някои редки и необичайни видове рак.

Честите нежелани реакции включват, но не се ограничават до:

• Зачервяване, обрив, подуване, сърбеж или синини на мястото на инжектиране
• Инфекции, особено инфекции на горните дихателни пътища и инфекции на синусите
• Главоболие и гадене

Някои сериозни нежелани реакции изискват незабавно медицинско обслужване.

Сериозни инфекции могат да настъпят поради имуносупресивните качества на Humira. Те включват туберкулоза (ТВ) и други инфекции, причинени от вируси, гъбички или бактерии.

Инфекциите могат да се развият при носители на хепатит В. Симптомите включват треска и студени тръпки, мускулни болки, умора, тъмна урина и жълт оттенък на кожата, загуба на апетит, повръщане, глинести изпражнения, стомашни проблеми и кожен обрив.

Някои хора може да имат алергична реакция. Симптомите включват стягане в гърдите, хрипове и други затруднения в дишането, копривна треска, сърбеж и кожен обрив, подуване на езика, устните, лицето и други части на тялото.

Възможно е да възникнат проблеми с нервната система, водещи до слабост в ръцете и краката, скованост, изтръпване, зрителни нарушения и замаяност.

Може да възникнат кръвни проблеми. Ниският брой тромбоцити може да доведе до повишена вероятност за кървене, а ниското ниво на белите кръвни клетки затруднява борбата с инфекциите. Пациентът може да има треска, която не изчезва, или открива, че са лесно наранени или кървящи.

Сърдечните състояния могат да се развият или да се влошат, което води до задух, внезапно натрупване на тегло и подуване на ръцете и краката.

Може да възникнат имунни реакции. Един пример е лупус-подобен синдром, с болка в гърдите и задух, болки в ставите или обрив по бузите или ръцете, които се влошават, когато са изложени на слънце.

Може да възникнат проблеми с черния дроб, водещи до умора, жълтеникава кожа или очи, повръщане и нежелание за ядене и болки в корема.

Псориазис може да се появи или да се влоши.

Предупреждения

Пациентите не трябва да приемат Humira, ако са алергични към каквото и да е лекарство, съдържащо адалимумаб или манитол, натриев цитрат, денахидрат на едноосновен натриев фосфат, натриев хлорид, лимонена киселина монохидрат или полисорбат 80.

Humira не трябва да се използва от лица с тежка инфекция, активна туберкулоза и други инфекции, които могат да настъпят, когато имунната система е отслабена.

Не трябва да се приема с няколко лекарства, включително Kineret (anakinra) и Orencia (абатацепт).

Преди да използвате Humira, пациентът трябва да се увери, че неговият лекар знае, ако има или е имал някое от изброените по-долу медицински състояния:

• Всеки тип инфекция, включително локализирана, като язва на краката
• Гъбична инфекция
• Алергия към латекс или каучук
• Всяко сърдечно състояние
• Всеки тип автоимунно заболяване
• Всеки тип демиелинизираща болест, включително множествена склероза
• Рак
• Чернодробни или бъбречни проблеми
• Рецидивиращи инфекции или други състояния, които увеличават риска от инфекции

Лекарят трябва също така да знае дали пациентът приема някакви имуносупресивни лекарства, ако те или близки до тях имат или са имали туберкулоза (TB) и ако лицето е носител на вируса на хепатит В.

Някои хора може да са в състояние да получат помощ от Humira от тяхната застрахователна компания. Тази връзка може да предостави повече информация.

Други продукти, които работят по подобен начин, известни като биосимилари, също са на разположение. През септември 2016 г. Амеевита получи одобрението на Американската администрация по храните и лекарствата (FDA).

Amjevita може да се използва и при случаи на умерено до тежко активен полиартикуларен ювенилен идиопатичен артрит на възраст от 4 години.