Според проучване, публикувано в брой на JAMA от 8 февруари, цефподоксим, антибиотик, използван като краткосрочна терапия при жени с неусложнена инфекция на пикочния мехур (цистит), не успя да отговори на критериите за неинфериорност в сравнение с ципрофлоксацин. Има опасения, че ципрофлоксацин, класифициран като флуорохинолонов антибиотик, се използва прекомерно, което води до повишаване на нивата на резистентност. Критериите за не-непълноценност се определят като ефективността на cefpodoxime, намираща се в предварително определена граница от 10% от ефикасността на ципрофлоксацин.
Флуорохинолоните имат висока степен на ефикасност и много ниски нежелани реакции като 3-дневен режим, препоръчан за лечение на неусложнен цистит, но има увеличаващи се съобщения за антимикробна резистентност сред флуорохинолоните. Изследователите заявяват в своята обща информация, че за да се предотврати появата на резистентност към флуорохинолон, има призиви да се ограничи употребата на флуорохинолони до специфични случаи на неусложнен цистит, когато други антимикробни средства от първа линия на инфекция на пикочните пътища (UTI) са неподходящи.
Изследователите казват, че:
Цефподоксим с широкия си спектър на антимикробна активност ще осигури полезна алтернатива на флуорохинолоните за лечение на цистит, ако се докаже, че е сходен по отношение на ефикасността с флуорохинолоните и без неблагоприятни екологични ефекти (като например селекция на устойчиви на лекарства организми). "
Томас М. Хотон, М.Д. от Университета в Маями и неговия екип решиха да извършат клинично проучване за оценка на клиничната ефикасност и толерантност на цефподоксим в сравнение с ципрофлоксацин при 300 жени на възраст между 18 и 55 години с остър неконтролиран цистит. Проучваният период е от 2005 до 2009 г., като резултатите са оценени на 5 до 9 дни и 28 до 30 дни след края на лечението.
Проведени са намерения за лечение и протокол анализи, но 15 жени от 150 в групата на ципрофлоксацин и 17 жени от групата на 150 в цефподоксим са загубени за проследяване. Изследователите рандомизират пациентите да получават или 250 mg ципрофлоксацин перорално два пъти дневно в продължение на 3 дни, или 100 mg цефподоксим проксетил перорално два пъти дневно в продължение на 3 дни.
Цялостното клинично излекуване е дефинирано като без нужда от антимикробно лечение по време на проследяването до 30-дневно проследяване. Изследователите са предположили, че цефподоксимът ще се окаже неинфериран на ципрофлоксацин с 10% марж, преди данните да бъдат събрани.
Те установяват, че общата клинична скорост на лечение с подхода "намерение за лечение", при която те са отчели броя на изгубените пациенти, е бил 93% при 139 от 150-те пациенти в групата на ципрофлоксацин в сравнение с 82% при 123 150-те пациенти в цефподоксимната група.
Тестът за ненамеса се оказва статистически незначителен. Изследователите извършиха алтернативен анализ на намерението за лечение, при който пациентите, загубени за проследяване, се считаха за нечувствителни към лечението, което показва клинично излекуване от 83% при 124 от 150 пациенти в групата с ципрофлоксацин в сравнение със 71% при 106 от 150 пациенти в цефподоксимната група.
Общата клинична издръжливост сред жените от групата на ципрофлоксаксин, за които се съобщава, че не са имали предшестваща UTI през годината преди включването им, е 96% и 83% в групата на цефподоксим – незначителна разлика, която не е наблюдавана сред тези, които съобщават 1 или повече УПИ през годината преди записването.
Резултатите от клиничното излекуване при първото проследяване, което е средно 5 дни след лечението, е било 93% за ципрофлоксацин, в сравнение с 88% за цефподоксим, докато микробиологичната скорост на излекуване при първото средно проследяващо посещение в 5 дни след лечение е 96% в групата на ципрофлоксацин в сравнение със 81% в групата на цефподоксим.
Изследователите установили, че при първото проследяване 16% от жените в групата с ципрофлоксацин са имали колонизация на вагинален Е coli, наличие на организми на някои повърхности или в някои телесни течности, които не съдържат симптоми, в сравнение с 40% в групата на цефподоксим , Според изследователите диференциалният ефект на двете лекарства върху колонизацията на вагинален Е coli може да е повлиял върху разликата в клиничните резултати.
Те коментират: "Сред жените с неусложнена цистит 3-дневната схема на лечение с цефподоксим в сравнение с ципрофлоксацин не отговаря на критериите за не-непълноценност за постигане на клинично излекуване", добавяйки, че този резултат заедно с опасенията относно потенциалните екологични неблагоприятни ефекти, -спектър ß-лактами, клас антимикробни средства, който включва цефподоксим, не препоръчват използването на цефподоксим като първа линия флуорохинолон-съхраняващ антимикробен за остър неконтролиран цистит.
Написано от Петра Rattue
