Инжектирането на костен цимент (вертебрална пластика) е безопасно, ефективно и на приемлива цена за пациентите с остри остеопорозни фрактури на гръбначния стрес. Вертепропластиката също така дава по-голямо облекчаване на болката от редовното консервативно лечение. Това проучване противоречи на предишни открития, които показват, че вертебралната пластика не увеличава облекчаването на болката. Статията е публикувана онлайн на първо място в The Lancet и е написана от д-р Каролин А. Klazen и д-р Пол Н. М. Лохъл, Св. Елизабет Ziekenhuis, Tilburg, Холандия и колеги.
В две предходни рандомизирани проучвания с интервенция за фалшив контрол резултатите показват, че вертебралната плазма и плацебо третирането са еднакво ефективни. Въпреки това, авторите на тази нова работа казват, че клиничното тълкуване на тези предишни изследвания е затруднено от включването на пациенти със субакутни и хронични фрактури, вместо само остри фрактури, отсъствие на контролна група без намеса, непоследователна употреба на костен оток при ЯМР като последователна критерий за включване и други методически въпроси. В това ново проучване авторите целят да изяснят дали вертебралната пластика има допълнителна стойност в сравнение с оптималното лечение на болка при пациенти с остри вертебрални фрактури.
Пациентите бяха наети на това рандомизирано изпитване от радиологичните отделения на шест болници в Холандия и Белгия. Пациентите са били на възраст 50 или повече години, имали фрактури на гръбначния стълб върху рентгенограма на гръбначния стълб, са имали болка в гърба в продължение на 6 седмици или по-малко и скоч на визуална аналогова скала (VAS) 5 или повече. Първият резултат е облекчаването на болката на 1 месец и 1 година, измерено чрез оценка на VAS. Резултатите от VAS варират от 0 (без болка) до 10 (най-лошата болка някога). Авторите определят клинично значимо облекчаване на болката като намаляване на резултата от VAS от изходното ниво от 3 точки или повече. Дни без болка са определени като дни с оценка на VAS 3 или по-ниска.
От 1 октомври 2005 г. до 30 юни 2008 г. са идентифицирани 431 пациенти, които отговарят на условията за рандомизиране. 229 (53%) от пациентите са имали спонтанно облекчаване на болката по време на оценката (техният VAS резултат пада под 5 без интервенция), а останалите 202 пациенти с постоянна болка са разпределени на случаен принцип за лечение (101 вертепропластика, 101 консервативно лечение). Вертебопластиката води до по-голямо облекчаване на болката, отколкото консервативното лечение; разликата в средната оценка на VAS между изходното ниво и 1 месец е -5 • 2 след вертебрална пластика и -2 • 7 след консервативно лечение и между изходното и 1-ра година е -5 • 7 след вертебрална пластика и -3 • 7 след консервативно лечение. Разликата между групите при редуциране на средния ВАС резултат от изходното ниво е 2 • 6 на 1 месец и 2 • 0 на 1 година. Не са съобщавани сериозни усложнения или нежелани реакции.
Авторите отбелязват, че основният недостатък на тяхното изследване е, че лечението не може да бъде маскирано. Познаването на начина на лечение може да е повлияло отговорите на пациентите на въпроси или рентгенови оценки.
Те заключават: "В избрана подгрупа от пациенти с остри остеопорозни вертебрални фрактури и упорита болка, вертебралната плазма е ефективна и безопасна. Релаксация на болката след процедурата е незабавна, поддържана в продължение на 1 година и е значително по-добра от тази, постигната при консервативно лечение. приемливи разходи. "
В свързан коментар д-р Дъглас Уордлау, болница "Уудънд", NHS Grampian, Абърдийн, Великобритания и д-р Ян Ван Мейрхаеж, Algemeen Ziekenhuis St Jan, Брюж, Белгия, казват: "Вертос II подкрепя голямото медицинско мнение, че вертебралната пластика има роля в управлението на болката от фрактурите на компресията на гръбначния стълб. "
"Вертепропластика срещу консервативно лечение при остри остеопорозни фрактури на вертебрална компресия (Vertos II): отворено рандомизирано проучване"
Каролин А.Х. Клазен, Пол Н.М. Лохъл, Джоланда де Врийс, Фритс Джансен, Александър В Тиелбеек, Марион С. Блонк, Александър Венманс, Вилем Ян Жан Ву Роуи, Маринус С Шомейкър, Джоб Джутман, Тьоен Х Ло, Харалд Ж. Верхаар, Йоланда Ван дер Грааф, Каспар Жан Верджинген, Алекс Ф Мюлер, Ото Е. Елгерсма, Дирк Р Халкема, Хендрик Франсен, Ксавие Янсенс, Ерик Бускейнс, Вилем П Т М Мали
The Lancet. 10 август 2010 г. DOI: 10.1016 / S0140-6736 (10) 60954-3
