За хората, които изпитват най-тежките симптоми на тежка депресия и са изложени на висок риск от самоубийство, лечението с незабавен ефект може да направи всичко, поне в краткосрочен план. Но традиционните антидепресанти са склонни да отнемат много време, за да започнат. Има ли по-ефективно лечение на хоризонта?
Американската фондация за превенция на самоубийствата отбелязва, че самоубийството е десетата водеща причина за смъртта в Съединените щати и че всяка година се разболеят 44,965 души в резултат на самоубийство.
Те също така добавят, че средно има 123 самоубийства на ден. И проучване, публикувано миналата година, предупреждава, че регистрираните случаи на депресия се увеличават в САЩ
Всичко това изисква по-добри стратегии за превенция, както и по-ефективни лечения за тежка депресия.
Изследователи от Janssen Research & Development и Janssen Scientific Affairs – със седалище в Титусвил, Ню Джърси и Сан Диего, Калифорния – в сътрудничество с колеги от Медицинското училище в Йейл в Ню Хейвън, CT, се вглеждат в бързодействащ наркотик за хора "при непосредствен риск от самоубийство".
Първият автор д-р Карла Канузо и колеги наскоро проведоха доказателство за фаза II, двойно сляпо проучване, изследващо ефикасността на ескетамин спрей за нос за лица, нуждаещи се от бързо облекчение от симптоми на тежка депресия и суицидни мисли.
Ескетаминът е тип молекула на кетамина с анестетични и антидепресивни свойства. За разлика от кетамина, обаче, изглежда, води до по-малко странични ефекти, като халюцинации, което го прави потенциален кандидат за лечение на голяма депресия.
Новото проучване, резултатите от което са публикувани, предполага, че този нов спрей за нос дава добри краткосрочни резултати за лица с висок риск от самоубийство.
Бързо и ефективно новодошли?
В проучването си във фаза II изследователите са работили с 68 участника с тежки симптоми на тежка депресия, разделени случайно на две групи: една група е била назначена за лечение с естетамин спрей, а другата е получила плацебо.
Доброволците приемат определеното им лечение два пъти седмично в продължение на 4 седмици. Всички участници продължиха да следват редовната си терапия за депресия за продължителността на проучването.
Д-р Канузо и екипът наблюдават ефектите от определените лечения на три етапа: на 4 часа, 24 часа и 25 дни след първоначалното им приложение.
Лицата, на които е възложена ескетаминната назален спрей, показват значително подобрение на депресивните симптоми на 4 и 24 часа след лечението, в сравнение с участниците в плацебо групата.
По подобен начин се наблюдава значително подобрение в мислите за самоубийство при участниците в групата с ескетамин спрей след 4 часа, но не след 24 часа. Също така, при 25-дневната марка не са наблюдавани никакви ползи.
При наблюдение на потенциалните нежелани реакции д-р Канузо и колеги отбелязаха, че най-честите нежелани реакции при лицата, приемащи ескетамин, са гадене, замаяност, дисоциация и главоболия.
Като се имат предвид тези резултати, изследователите предполагат, че интраназалният ескетамин може да бъде жизнеспособно и полезно лечение за лица с висок риск от самоубийство, тъй като традиционните антидепресанти могат да отнемат 4-6 седмици.
Д-р Канузо и екипът признават необходимостта от по-нататъшни изследвания, като се има предвид възможният риск този интраназален спрей да доведе някои хора да преустановят употребата на кетамин.
В крайна сметка изследователите се стремят да пуснат този наркотик на пазара, но първо, спреят трябва да бъде подложен на фаза III, преди създателите му да могат да поискат одобрението му от Food and Drug Administration (FDA).
Освен това фактът, че проучването е финансирано от Janssen Research & Development – фармацевтична компания под чантата на Джонсън и Джонсън – поражда известни опасения.
Едно от тревогите е, че лекарството може да бъде пуснато на пазара, преди всички потенциални рискове да бъдат оценени по подходящ начин. Друга тревога е, че финансовите разходи след освобождаването могат да бъдат твърде високи, като го оставят на обсега на някои пациенти, които се нуждаят от него.