Пациенти с тежка аортна стеноза, потенциално фатални сърдечно състояние, които не са подходящи за хирургия може да се възползва от експериментално лечение, което предотвратява сърдечна операция за замяна на аортната клапа, според проучване съобщава в Нова Англия вестник на медицината (NEJM) ,
Аортната стеноза е стеноза (стесняване) на сърдечната клапа между лявата сърдечна камера и аортата, което води до затруднено подаване на кръв през аортата към тялото. Смята се, че приблизително 1,5 милиона американци имат аортна стеноза.
В статията на NEJM се съобщава за кохортата В на PARTNER Trial, която изследва сърдечната клапа на Edwards SAPIEN за интензивно лечение на аортна стеноза. Edwards Lifesciences Corporation, създателите на сърдечната клапа, казват, че резултатите от изпитването успешно са изпълнили основните крайни точки на смъртността и смъртността от всички причини плюс повторната хоспитализация.
Авторите написаха:
При пациенти с тежка аортна стеноза, които не са подходящи кандидати за хирургия, Тави [транскатетърна аортна клапа имплантиране], в сравнение със стандартната терапия, значително намалява честотата на смърт по всякаква причина, съставната крайна точка на смърт от всякаква причина или повтаря хоспитализация , сърдечни симптоми, въпреки по-високата честота на големи инсулти и големи съдови събития.
Въз основа на скорост от смърт по всякаква причина за една година, която е с 20 процентни пункта по-ниско с Тави отколкото при стандартно лечение, балон разширяващ Тави трябва да бъде новият стандарт за лечение на пациенти с аортна стеноза, които не са подходящи кандидати за хирургия . "
При тази нова процедура се вкарва нова сърдечна клапа в сърцето без необходимост от сериозна операция. Хирургът прикрепя замяната на клапана към катетър. След това катетърът преминава през кръвоносните съдове, докато достигне сърцето и клапата се постави.
Изследователите са наблюдавали 358 пациенти, средната възраст на които е била 83 години. Половината от тях са били избрани на случаен принцип да имат клапи, имплантирани с новата процедура на катетър-доставка, а другата половина получили други терапии, като балон аортна валвулопластика – че не са получили клапи за смяна. Това се прави в 21 центъра, от които 17 в САЩ. Те са били редовно проследявани.
След 1-годишно проследяване изследователите разкриха, че 30,7% от тези, които са получили заместителния клапан, са починали, в сравнение с 50,7% от тези, които не са.
На 30 дни има по-висока честота на инсулт сред тези, които са получили заместителна клапа в сравнение с тези, които не са.
След една година нямаше влошаване на функционирането на сърдечната клапа, писаха авторите.
Изследователите обясняват:
Аортната стеноза е коварно заболяване с дълъг период на латентност, последвано от бърза прогресия след появата на симптоми, което води до висока смъртност. Стандартната медицинска терапия … не променя естествената история на тежката аортна стеноза.
Майкъл А. Мусалем, главен изпълнителен директор на Edwards Lifesciences, заяви:
Ангажираността и партньорството, демонстрирани от интервенционалните кардиолози, хирурзи и техните сърдечни екипи по време на това много строго проучване, бяха вдъхновяващи, тъй като внимателно търсят нови възможности за лечение на пациентите си.
Авторите заключават, че имплантирането на сърдечната клапа при пациенти с тежка аортна стеноза, които не са подходящи кандидати за хирургия, е имало по-малък риск от смърт, повтарящи се хоспитализации и сърдечни симптоми в сравнение с тези, които са имали други терапии; въпреки по-високия риск от удар след 30 дни.
Проучването бе финансирано от Edwards Lifesciences Corporation.
Източник: NEJM, Edwards Lifesciences Corporation.
"Transcatheter аортна-Valve имплантация за аортна стеноза при пациенти, които не могат да се подложат на хирургия"
Мартин Б. Леон, д-р Крейг Р. Смит, д-р Майкъл Мак, д-р Д. Крейг Милър, д-р Джефри У. Мойсес, д-р Ларс Г. Свенсон, Е. Мурат Тузку, MD, д-р Джон Г. Уеб, д-р Грегъри П. Фонтана, д-р Радж Р. Маккар, д-р Дейвид Л. Браун, д-р Петър C. Блок, д-р Робърт А. Гийтън, д-р Аугусто Д. Пичард Джоузеф Е. Бавария, MD, Howard С Herrmann, MD, Pamela С Дъглас, MD, John L. Petersen, MD, Джоди J. Акин, MS, William Н. Anderson, доктор, Duolao Wang, Ph Д., и Стюарт Поок, доктор. за разследващите съдружници
NEJM 22 септември 2010 г. (10.1056 / NEJMoa1008232)
Написано от Christian Nordqvist
