Мозъчните стентове, които са поставени, за да отворят блокирана артерия и са предназначени да предотвратят ударите при високорискови индивиди, всъщност значително увеличават риска от инсулт и смърт, съобщиха изследователи в Ню Джърси, след като завършиха мулти- че пациентите, получаващи мозъчни стентове, са имали два пъти по-голяма честота на инсулти и смърт в сравнение с тези без стентове, писаха авторите.
Това значително увеличение на риска от инсулт подтикна Националния институт по неврологични заболявания и инсулт да спре да се включи в изпитването през април 2011 г.
Националният институт по здравеопазване (NIH) предупреди лекарите и широката общественост за резултатите от процеса. Това вероятно ще промени в значителна степен решенията за лечение, като лекарите препоръчват на пациентите да претърпят промени в начина на живот и да приемат определени хипертонични, кръвосъсирващи и понижаващи холестерола лекарства.
Проучването включваше 450 пациенти в 50 центъра в САЩ. Всички те наскоро са имали инсулт или временни симптоми, свързани със значително стесняване на голяма артерия в мозъка. Когато мозъчната артерия се стесни, кръвоснабдяването на мозъка намалява, което значително повишава риска от допълнителни удари.
Всички те са предписали лекарства за разреждане на кръвта и са получили агресивни терапии за контрол на кръвното налягане и нивата на холестерола в кръвта. 225 от тях бяха избрани произволно, за да получат мозъчни стентове.
Авторите съобщават, че:
- Стентовите пациенти
15% са имали втори удар или са починали в рамките на 30 дни от началото на лечението.
20,5% са имали инсулт или са починали в рамките на период от почти една година. - Пациентите без стент
Под 6% е имал втори инсулт или починал в рамките на 30 дни от началото на лечението.
11,5% са имали инсулт или са починали в рамките на период от почти едногодишен период на проследяване.
Съвместният изследовател Colin P. Derdeyn, MD, Университет по медицина във Вашингтон в Сейнт Луис, заяви:
"По-нататъшните изследвания могат да идентифицират специфични групи пациенти, които могат да се възползват от тези стентове, но засега изглежда, че можем да спестим повече хора, като работим агресивно за понижаване на кръвното налягане и холестерол. "
Авторите казват, че сега се опитват да разберат какво причинява пациентите със стент по-високи нива на инсулт и смърт. Те предполагат, че съсиреците се формират върху стентите и след това се изместват. Друга възможност може да бъде увреждане на кръвоносните съдове при поставянето на стента.
В САЩ инсултът е четвъртата водеща причина за смърт. Над 50 000 от 750 000 инсулти, които се появяват в Америка всяка година, са причинени от стеноза. Стенозата се отнася до стесняване или блокиране на кръвоносните съдове, причинено от натрупването на съсиреци и плаки. Лица с диабет, както и испанци, азиатски американци и афро-американци имат по-висок риск от стеноза, отколкото други хора.
Системата Gateway-Wingspan, технология, която позволява на хирурга да отвори блокирана черепна артерия, като вмъкне балон в него и я надува, е единственото одобрено от FDA устройство, посветено на блокираните артерии в мозъка. Балонът се надува, след което стентът се поставя, за да се поддържа артерията отворена.
Марк Чимовиц, MBChB, от Медицинския университет в Южна Каролина в Чарлстън, и Дердийн са решили да определят какво могат да бъдат рисковете и ползите за "Gateway-Wingspan" в рандомизирано клинично изпитване. Те са проектирали Stenting vs. Aggressive Medical Management за предотвратяване на повтарящ се инсулт при интракраниална стеноза.
Дердийн казва:
"По-ранно проучване установи, че високото кръвно налягане и нивата на холестерола в тази група пациенти е силно свързано с повишен риск от инсулт. Разработихме протоколи за агресивно медицинско управление, които поискаха от лекуващите лекари да работят упорито, за да доведат кръвното налягане и холестерола на пациента в безопасни диапазони "Ние също редовно наблюдавахме пациентите, за да проверим дали тези цели са изпълнени."
Човешкото проучване започна през 2008 г.
Дердийн, който е и директор на Центъра за инсулт и цереброваскулар в Barnes-Jewish Hospital и медицинската школа, казва:
"Приемахме само пациенти, чиито стенози блокираха 70% или повече артерия, така че това беше много рискова група. Докато ние бяхме селективни в това отношение, ние не проучихме естеството на блокадите – например колко от блокирането е само плака и колко от нея е кръвен съсирек на плака. Тези пациенти може да имат различен риск от инсулт със стент.
Те добавиха, че този вид информация, която потенциално може да бъде получена чрез съвременни техники за сканиране, може да помогне на изследователите и другите лекари, които се грижат за тези пациенти, да намерят по-добре насочени планове за лечение.
Тези, които вече са лекувани, ще бъдат следвани за още 24 месеца.
Написано от Christian Nordqvist
