Biogen Idec току-що обяви окончателните си резултати от първото тримесечие на проучването Фаза 3 за рецидивиращо-ремитентна мултиплена склероза наркотици Plegrid (пегинтерферон бета-1а). Лекарството отговаря на всички първични и вторични крайни точки на резултатите от проучването, което показва, че е много ефективно при намаляване на активността на болестта на множествената склероза (MS).
MS е автоимунно заболяване, при което имунната система започва да атакува мозъка и гръбначния мозък (централната нервна система). Симптомите включват слабост, невъзможност за движение на ръцете или краката, загуба на баланс и скованост.
Plegridy е член на класа на лекарствата за интерферон, които често се използват като първа линия на лечение на МС. Тя действа чрез удължаване на полуживота и експозиция на интерферон бета-1а в организма. Според предишно проучване, публикувано в Archives of Neurology, лечението с интерферон е в състояние да постигне и поддържа отговор, измерен чрез редовни оценки на магнитен резонанс.
Резултатите, представени на 65-та годишна среща на Американската академия на невролозите, показват, че в сравнение с плацебо, Pledigry намалява годишния рецидив на пациентите с мултиплена склероза с 36% и намалява дела на пациентите, които се повлияват с 39%.
Клиничното изпитване ADVANCE на Фаза 3 е двугодишно проучване, целящо да оцени ефикасността и безопасността на Plegrid при повече от 1 516 рандомизирани пациенти, страдащи от МС. Той оценява ефективността на две различни дози от лекарството, давани на всеки две или четири седмици.
Питър Калабрес, М.Д., директор на Центъра за множествена склероза на Джонс Хопкинс, заяви:
"Тези пълни резултати от първа година предоставят по-пълна картина на PLEGRIDY и нейните положителни ефекти върху намаляването на рецидивите, прогресията на инвалидите и развитието на лезиите. Тези данни показват, че ако бъде одобрено, PLEGRIDY може да предложи полза от по-рядка схема на дозиране, което би било смислен напредък за хората, живеещи с ДЧ. "
Plegrid, дозиран веднъж на всеки две седмици, показва числено по-голям ефект на лечението, отколкото когато се приема еднократно на всеки четири седмици.
Гилмор О'Нийл, вицепрезидент на Глобалната неврология в края на клиничното развитие в Биоген Идек, заяви:
"В първата година от проучването ADVANCE, PLEGRIDY демонстрира силна ефикасност, видяхме значително намаляване на честотата на рецидив и това беше подкрепено от резултатите от магнитудния резонанс (MRI), ако е одобрено, PLEGRIDY ще направи важен терапевтичен вариант в сегмента за инжекционно лечение. тези окуражаващи терапевтични резултати, PLEGRIDY може да намали натоварването на лечението за пациентите, като намали броя на подкожните инжекции. "
Нежеланите реакции на лекарството включват зачервяване на мястото на инжектиране, както и грипоподобни симптоми. Въпреки това, като цяло, лекарството е постигнало добри резултати по отношение на безопасността, като броят на нежеланите реакции при тези, приемащи Plegridy, е подобен на тези при плацебо.
Написано от Джоузеф Нордквист
