Резултатите от едно скорошно проучване представляват "невероятно важна стъпка напред" за лечение на мигрена, казват изследователи, след като беше разкрито, че едно лекарство, наречено еренумаб, може да намали наполовина броя на мигренозните атаки за хората с това заболяване.
Лидерът на изследването д-р Питър Гоудсби от болницата на King's College в Обединеното кралство и колегите му разкриха, че наркотикът е довел до "значителни и значими" ползи за хора с епизодична мигрена в продължение на 6 месеца, като около половината от тях виждат броят на мигренозните дни спада с най-малко 50%.
Изследователите наскоро съобщиха за резултатите от своето клинично изпитване фаза ІІІ в.
Мигрена е едно от най-честите и инвалидизиращи условия в САЩ, засягащи около 12% от децата и възрастните в страната.
Повече от "лошо главоболие", мигрена се характеризира с тежка пулсираща болка на едната или на двете страни на главата. И в някои случаи болката в главата може да бъде придружена от други симптоми, включително гадене, повръщане, изтръпване или изтръпване на лицето или крайниците, чувствителност към светлина и звук и проблеми със зрението.
Мигренозните атаки обикновено траят навсякъде между 4 и 72 часа. Хората, които имат до 14 дни на мигрена всеки месец, се считат за имащи епизодична мигрена, докато 15 или повече дни на мигрена на месец представляват хронична мигрена.
Не съществува универсален подход за лечение на мигрена, а превенцията и лечението на мигренозните атаки може да включва комбинация от нелекувани лекарства и подходи, различни от лекарства. Намирането на ефективна стратегия за лечение включва опит и грешка.
Тъй като точните причини за мигрена остават неясни, разработването на нови лечения за състоянието е изключително предизвикателно. Новото проучване обаче може да ни донесе една крачка по-близо до одобряването на лекарство, предназначено специално за профилактика на мигрена: еренумаб.
Еренумаб и епизодична мигрена
Предишни изследвания показват, че активирането на пептид, свързан с ген на калцитонин (CGRP) – невропептид, експресиран в периферната и централната нервна система – играе важна роля в развитието на мигрена.
Erenumab – разработена от фармацевтичната компания Novartis, която е финансирала проучването – е моноклонално антитяло, което блокира рецептора на CGRP.
Д-р Goadsby и неговият екип от изследователи тестваха еренумаб в рандомизирано, двойно-сляпо, плацебо-контролирано клинично проучване фаза III, наречено проучване за оценка на ефикасността и безопасността на AMG 334 при профилактика на мигрена (STRIVE).
Учените са регистрирали общо 955 лица с епизодична мигрена.
Участниците са разпределени на случаен принцип в една от трите групи в продължение на 6 месеца: 317 субекта са получили 70 милиграма еренумаб веднъж месечно, 319 са получили 140 милиграма еренумаб веднъж месечно, а останалите 319 са получавали плацебо. Erenumab се прилага чрез подкожна инжекция.
На базата на проучването, участниците получават средно 8,3 дни на мигрена на месец. Екипът оцени как лечението с еренумаб е повлияло броя на месечните дни на мигрена на 4, 5 и 6 месеца след първата инжекция.
Дните на мигрена са намалели наполовина за някои пациенти
Проучването е завършено от 90% от участниците, а първичната крайна точка за проучването е "промяната в средните месечни дни на мигрена от изходните стойности през последните 3 месеца на двойно сляпа фаза на лечението (4, 5, и 6). "
Като цяло изследователите установили, че участниците, които са получавали дозата от 140 милиграма erenumab, са имали 3.7-дневно намаляване на броя на мигренозните дни, докато тези, които са приемали доза от 70 милиграма, са отбелязали спад на броя на мигренозните дни с 3.2 дни.
За сравнение, пациентите, получаващи плацебо, са наблюдавали само 1,8-дневно намаляване на броя на мигренозните дни в продължение на 6 месеца.
Отчитайки резултатите на индивидуална основа, изследователите установиха, че 43,3% от тези, които са приемали 70-милиграмната доза еренумаб, са отбелязали, че броят на месечните им мигрени дни е надхвърлил наполовина, както и 50% от участниците, дозата от 140 милиграма.
Само 26,6% от участниците, приемащи плацебо, са имали 50% или повече намаляване на броя на месечните дни на мигрена, съобщават от екипа.
"Реален преход за пациенти с мигрена"
Освен това, екипът е установил, че тези, които са получили доза еренумаб, са показали значително подобрение на физическите увреждания, причинени от мигрена, както е определено от техните резултати в областта на физическото увреждане и ежедневните дейности на Дневника за въздействието на физическата функция на мигрената.
Лекуваните с еренумаб пациенти също съобщават за намаляване на употребата на остра мигрена при лечението през 6-месечния период на изследване.
Д-р Goadsby казва, че резултатите от проучването "ясно показват", че блокирането на пътя на CGRP е осъществима стратегия за предотвратяване на мигренозните атаки и намаляване на тежестта им.
Резултатите от "STRIVE" представляват реален преход за пациентите с мигрена от неразбираеми, повторно третирани терапии до специфична терапия, предназначена за мигрена. СТРИЙНО, както обикновено с развитието на моноклоналните антитела, представлява невероятно важна стъпка напред за разбиране на мигрена и лечение на мигрена. "
Д-р Питър Гоудсби
Изследователите заключават, че ефикасността на erenumab и дългосрочната безопасност трябва да бъдат оценени в бъдещи проучвания, но те се надяват, че лекарството може да предложи ефективно лечение на хора с мигрена.
"Хората с мигрена липсват поради тази инвалидизираща неврологична болест и се нуждаят от безопасно, поносимо и ефективно превантивно лечение", отбелязва Ваза Нарасимхан, главен лекар за Novartis."Ние сме поели ангажимент да доставим тази много необходима терапевтична възможност на пациентите възможно най-скоро."
