Remicade (инфликсимаб): Употреби и предупреждения

Remicade е лечение, което се използва за облекчаване на симптомите на болка и възпаление в редица автоимунни възпалителни заболявания, особено псориатичен артрит и различни видове псориазис, включително хроничен плакатен псориазис.

Други приложения включват ревматоиден артрит, болест на Crohn, анкилозиращ спондилит и улцерозен колит.

Това е инхибитор на тумор некрозисфактора алфа (TNFa).

Докато е ефективен срещу редица автоимунни състояния, действието на лекарството може да доведе до влошаване на някои тежки инфекции, поради което е необходимо повишено внимание при употребата му.

Автоимунни заболявания и TNFa

Учените и специалистите все още не разбират точно защо се появяват автоимунни заболявания. Те се случват, когато имунната система на тялото погрешно възприема здравите клетки като лоши, затова се опитва да ги унищожи.

TNFa доставя съобщения между клетките в тялото. Излишните нива на TNFa могат да накарат имунната система да атакува здравата тъкан и да предизвика възпаление.

Когато имунната система се активира, TNFa изглежда предизвиква възпаление.

Изследванията показват, че TNFa играе основна роля във възпалението, свързано с повечето автоимунни заболявания, включително болестта на Crohn, анкилозиращ спондилит и ревматичен артрит.

Всички тези състояния се ползват от лечението с Remicade.

Как действа Remicade?

Remicade принадлежи към клас лекарства, известни като биологични. Това са терапии, базирани на протеини, които обикновено са антитела.

Протеините са разработени чрез генетично инженерство.

Remicade е вид протеин, напълно човешко моноклонално антитяло. Това е инхибитор на TNF и действа срещу протеин, известен като тумор некрозисфафас алфа (TNFa).

Той търси, намира и се свързва с TNFa, и блокира възпалителния му ефект.

Тази активност намалява възпалението и болката при пациенти с автоимунни заболявания.

Remicade започва да действа в рамките на 48 часа при някои пациенти, докато други може да се наложи да чакат няколко седмици.

За най-добри резултати е важно да бъдете търпеливи и да се придържате към режима на лечение.

Тъй като обаче Remicade намалява активността на имунната система, тя може също така да подкопае способността на организма да се зарази с инфекции. Пациентите, които използват Remicade, трябва незабавно да информират своя лекар, ако смятат, че могат да имат инфекция.

Remicade или инфликсимаб се прилагат директно във вената. Това се нарича интравенозна инфузия. Това се прави в болница или клиника.

Тя не може да се приема перорално, защото активната съставка на лекарството ще бъде унищожена от храносмилателната система.

Употреба на Remicade

Remicade може да бъде предписан за лечение на редица заболявания.

Активен псориатичен артрит: Около 15% до 30% от пациентите с кожен псориазис също изпитват възпаление на ставите.

Умерен до тежък ревматоиден артрит (RA) или ревматоидни заболявания: RA е хронично, прогресивно автоимунно заболяване, което причинява възпаление и болка в ставите и в околните тъкани, а понякога и в други органи. RA може да бъде тежко увреждащо. При лечение с метотрексат, Remicade може да помогне за намаляване на признаците и симптомите на RA.

Активен анкилозиращ спондилит: Това е дългосрочно възпаление на сакроилиаките и гръбначния стълб. Сакролиалните стави се свързват с бедрата към гръбнака. Възможно е да има болка и скованост в областта на гръбначния стълб. Прешлените могат евентуално да се слеят заедно в процес, известен като анкилоза. Някои пациенти с болест на Crohn и псориазис също имат анкилозиращ спондилит.

Едно клинично проучване показа, че пациентите с анкилозиращ спондилит, които са приемали Remicade в продължение на 24 месеца, са имали значително подобрение в гръбначната мобилност и продължително намаляване на възпалението на гръбначния стълб.

Умерено до тежко заболяване на Crohn: Това е дългосрочно състояние, включващо възпаление в храносмилателния тракт. Възпалението може да се появи във всяка част на червата, но е по-често в долната част на тънките черва или илеума. Болката и диарията са общи черти на болестта на Crohn.

Умерен до тежък улцерозен колит: Сравнително често, хронично заболяване, което причинява възпаление на дебелото черво или дебелото черво. Улцерозният колит е форма на възпалително заболяване на червата. В тежки случаи могат да се образуват болезнени язви, които могат да кървят и да предизвикат гной и слуз.

Клиничните проучвания показват, че Remicade може да повиши качеството на живот при пациенти с улцерозен колит.

Умерен до тежък хроничен плаков псориазис: Това е най-честият вид псориазис. Симптомите включват много суха кожа и добре дефинирани петна от червена повдигната кожа или плаки, особено около коленете, лактите, скалпа, ствола и ноктите. Скалата се натрупва върху плаките и след това се отстранява. Кожата може да бъде сърбяла и болезнена и лесно се пука.

Проучване от 2008 г. показа, че пациентите са преживели бързо и значително подобрение на псориазис в критични области на тялото след прилагане на Remicade.

Предупреждения и нежелани ефекти

Remicade може да понижи способността на пациента да се бори с инфекциите.

По-възрастните хора, които използват Remicade, могат да развият сериозни вирусни, бактериални или гъбични инфекции, които след това могат да се разпространят по цялото тяло. Те включват туберкулоза (ТБ) и хистоплазмоза.

Рядко, те могат да бъдат фатални.

Важно е пациентите да бъдат проверявани за признаци на туберкулоза, докато използват Remicade.

Увеличаването на някои видове рак е отбелязано при употребата на Remicade, а Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) носи предупреждение за това. Някои хора, лекувани с TNF-блокери, са развили необичайни ракови заболявания.

Съобщавани са случаи на рядка и смъртоносна форма на лимфом, хепатопланурен Т-клетъчен лимфом при малък брой предимно мъжки пациенти под 18-годишна възраст с болест на Crohn или улцерозен колит. Пациентите използват комбинация от Remicade и азатиоприн или 6-меркаптопурин.

Пациентите трябва да информират своя лекар, ако имат или са имали туберкулоза, или ако са били в тесен контакт с всеки, който има туберкулоза.

Те трябва също така да информират лекаря, ако:

• Живеете или сте живели в район, където има по-висок шанс за хистоплазмоза, кокцидиоидомикоза или бластомикоза, включително Охайо и долините на река Мисисипи
• Опитвайте повтарящи се инфекции
• Имате проблем с имунната система
• Имате диабет
• Има или е имал рак
• Имате някакъв рисков фактор за рака, като например ХОББ, или някои видове фототерапия с псориазис
• Има или е имало сърдечно състояние
• Имате инфекция с вируса на хепатит В (HBV) или ако те могат да бъдат носители
• Имате нарушение на нервната система, като например множествена склероза (MS)

Лекарят трябва да знае каквито и да са лекарства преди да реши дали да предпише Remicade, особено Kineret (anakinra), Orencia (абатацепт) или Actemra (тоцилизумаб), които могат да се използват за лечение на същите заболявания като Remicade. Тъй като биологиците са скъпи, лекарят обикновено ги предписва за хора, които не са отговорили на други лечения.

Жените трябва да кажат на лекаря, ако са бременни или планират да забременеят или кърмят.

Пациентите не трябва да получават жива ваксина, докато приемат Remicade.

Жените, които приемат Remicade по време на бременност, трябва да кажат на педиатър и медицинска сестра, преди детето им да получи някакви педиатрични ваксини.

Честите нежелани реакции, свързани с Remicade, включват:

• Кашлица
• обрив
• Инфекции на синусите
• Възпалено гърло
• Стомашни болки

Някои по-сериозни нежелани реакции трябва незабавно да се докладват на лекар.

Те включват:

• Всяка инфекция, умора, треска, грип или промени в кожата и всичко, което може да означава, че има инфекция
• Всички признаци на рак
• Чернодробни проблеми, включително жълтеница
• Усещане за умора, неразположение, лош апетит, кожен обрив или болки в ставите. Това може да означава реактивиране на вируса на хепатит В.
• Всички признаци на кръвно разстройство, като постоянна температура, кървене, бледност или синини
• Всички признаци на нарушение на нервната система, включително слабост, мравучкане, скованост, промени в зрението или гърчове
• Всяка реакция по време на или след инфузията, като проблеми с дишането, гръдни болки, промени в кръвното налягане, подуване на ръцете или лицето, втрисане или треска
• Лупус-подобен синдром, постоянна болка или дискомфорт в гръдния кош, болки в ставите, кожен обрив по ръцете или бузите, които изглежда се влошават, когато са изложени на слънчева светлина
• Влошаване или нови симптоми на псориазис

Remicade не е подходящ за употреба от хора със сърдечна недостатъчност, освен ако не е специално разрешено от лекаря или от тези, които преди това са имали алергична реакция към него.

Признаци на алергична реакция включват копривна треска, затруднено дишане, гръдна болка, високо или ниско кръвно налягане, треска и студени тръпки.