FDA предупреждава, че течните капсули Tessalon (benzonatate) могат да имат сериозни и понякога фатални последици за деца под 10-годишна възраст, които ги поглъщат случайно. Лекарството трябва да се съхранява в контейнери, недостъпни за деца, и извън обсега на деца.
Тесалон е одобрен за облекчаване на симптомите на кашлица при пациенти на възраст над десет години. Федералната агенция по храните и лекарствата (FDA) предупреждава, че по-малки деца могат да бъдат привлечени от нея поради кръглата й, течно напълнена желатинова капсула, която й придава блестящ вид.
Безопасността и ефективността на Тесалон за деца под 10 години не са установени, добавя агенцията.
Карол Холквист, Р. Р., директор на дирекция "Профилактика и анализ на грешките в лекарствата" на FDA, заяви:
- "Бензонацията трябва да се съхранява в контейнер, който не е устойчив на деца и да се съхранява на място, недостъпно за деца." FDA насърчава здравните специалисти да говорят с техните пациенти и тези, които се грижат за децата, за риска от случайно поглъщане или предозиране.
Седем случая на случайно поглъщане сред деца на възраст под десет години са съобщени от 1982 г. насам, според базата данни на Системата за докладване на нежелани събития на Агенцията. Пет от тях, всички на възраст до две години, умряха. Дете под две само трябва да погълне една или две капсули бензонат, за да се превърне в реалност рискът от смърт.
Съобщава се за следните нежелани реакции от предозиране на деца – конвулсии, кома и сърдечен арест.
В рамките на 15 до 20 минути след приемането на лекарството, детето с предозиране ще има признаци и симптоми. Някои от децата, които умряха, направиха това в рамките на часове от случайно взимане на лекарството.
Към етикета на бензонатиците се добавя нов раздел за предупреждения и предпазни мерки. Целта е да предупредите лекарите и другите специалисти в областта на здравеопазването за опасностите от случайно предозиране и поглъщане сред по-малките деца.
Специалистите в областта на здравеопазването и потребителите се насърчават да докладват неблагоприятни странични ефекти или грешки в медикаментите, свързани с употребата на бензонат, в програмата на FDA за докладване на нежеланите събития в MedWatch.
Източник: FDA
Написано от Christian Nordqvist
