Европейският колеж по невропсихофармакологичен конгрес (ECNP) изтъкна нови данни относно високата ефективност на Valdoxan® (агомелатин) в сравнение с други често предписани антидепресанти, показващи, че лекарството е по-силно и следователно значително по-полезно за депресивни пациенти с тежки симптоми на безпокойство. Valdoxan®, наличен в над 40 страни по света, бе разрешен в ЕС през февруари 2009 г. за лечение на възрастни пациенти с MDD.
Новите данни се основават на анализа на общо около 2000 пациенти с тежко депресивно разстройство (MDD) от шест големи многоцентрови проучвания, всяка от които трае между 6 и 8 седмици. Нивата на депресия на участниците бяха измерени с резултат от най-малко 5 точки от подценката на тревожност на скалата за оценка на депресията (HAM-D) на Хамилтън, която идентифицира 900 от всички пациенти като сериозно загрижени.
Изследванията бяха разделени на различни проучвателни групи, включително три от шестте проучвания, сравняващи Valdoxan със селективните инхибитори на обратното захващане на серотонина (SSRIs) сертралин и флуоксетин и инхибитор на обратното захващане на серотонин норадреналин (SNRI) венлафаксин, като останалите три проучвания сравняват Valdoxan с плацебо.
Проф. Дан Щайн, професор и председател на катедрата по психиатрия и психично здраве в университета в Кейптаун в Южна Африка обясни:
"Тези нови данни са важни, защото тревожността в депресията е често срещана и е свързана с по-лоша прогноза, повишена инвалидност и по-висока употреба на медикаменти.Това ново доказателство установява новия антидепресант агомелатин като обещаваща терапевтична възможност за лечение на безпокойство при пациенти, страдащи от депресия . "
Изследователите установили, че Valdoxan е намалил тревожните резултати в под-точките за тревожност при HAM-D още през втората седмица (p
В сравнение с останалите лекарства в проучването, Valdoxan се оказа по-ефективен при намаляване на симптомите на безпокойство и доведе до значителна разлика в оценката на хамилтън (HAM-A) от 1,39 точки (p = 0,006). В сравнение с най-често предписваните антидепресанти ползите от Valdoxan са дори по-големи при пациенти с висока тревожност, които регистрират разлика от 1,72 върху скалата на HAM-A (p = 0,032).
Проф. Сидни Кенеди, професор по психиатрия в университета в Торонто, Канада, посочи:
"В допълнение към силните съществуващи доказателства за неговата антидепресантна ефикасност, тези нови данни укрепват мощната ефикасност на агомелатин за лечение на тревожност в сравнение с други често използвани антидепресанти. В допълнение, тази ефикасност се наблюдава в клиничните ситуации при пациентите, които съобщават, че се чувстват по- "по-малко тревожен" още през втората седмица на лечението. "
Като първият антидепресант, действащ едновременно като агонист на MT1 и MT2 мелатонергични рецептори и антагонист на 5-НТ2С, Valdoxan синхронизира циркадианните ритми, които са силно разстроени при депресивни пациенти и предлагат напълно новаторска алтернатива при лечение на депресия.
Клиницистите могат да постигнат по-голяма ефикасност с Valdoxan при намаляване на симптомите на депресия и тревожност при пациенти, страдащи от депресия, включително тези с подчертани симптоми на безпокойство, тъй като Valdoxan е първият антидепресант с немоноанергичен компонент.
Международна програма за развитие на Valdoxan®
Няколко клинични изпитвания в рамките на международната програма за развитие показаха ефикасността на Valdoxan при тежко депресивно разстройство (MDD). Това проучване, състоящо се от почти 6 000 депресирани пациенти, показва уникалния клиничен подпис на Valdoxan и отличителния му профил в сравнение с плацебо, SSRIs и SNRI лечения.
Резултатите от проучванията показват, че Valdoxan:
- е по-ефективен при лечението на всички етапи на депресия в сравнение с конвенционалните антидепресанти, показващи по-голямо подобрение на пациента след първата седмица на лечение, независимо от интензивността на депресивните симптоми дори при по-тежко депресирани пациенти
- води до значително намаляване на честотата на рецидив при пациенти с депресия в дългосрочен план
- не оказва влияние върху сексуалната функция и теглото, като предлага благоприятен толеранс, водещ до по-добро придържане и ремисия при пациенти с депресия
- Лесно се прилага: една таблетка от 25 mg, приемана преди лягане, без симптоми на прекъсване в края на лечението
Написано от Петра Rattue
