През януари 2014 г. Американската администрация по храните и лекарствата публикува проучване, в което идентифицира подобен на амфетамин стимулант в редица често използвани хранителни добавки. Повече от две години по-късно, ново проучване, ръководено от изследовател от Харвардското медицинско училище в Кеймбридж, Масачузетс, открива, че не само продуктите, съдържащи добавката, все още на пазара, изобилието им се е увеличило.
добавките, които съдържат BMPEA, изглежда се увеличават от 42,9% през 2012 г. на 52,4% през 2014 г. ", отбелязват изследователите.
Проучването през 2014 г. от Американската агенция по храните и лекарствата (FDA) показва, че девет от тестваните 21 хранителни добавки, продавани за отслабване, подобрена когнитивна функция или подобрена атетична активност, съдържащи растителен екстракт, съдържат също бета-метилфенилетиламин (BMPEA ).
BMPEA е синтетично съединение, тясно свързано с амфетамина. Въпреки че безопасността на веществото не е изпитвана при хора, проучванията при котки и кучета са показали, че той повишава кръвното налягане и сърдечната честота – състояния, за които е известно, че повишават риска от сърдечен удар и инсулт при хора.
Но въпреки констатациите на FDA, изглежда, организацията не е предприела действия, за да наложи премахването на BMPEA от хранителни добавки или да предупреди потребителите за потенциалните рискове.
Изводите представляват "дълбок провал на ръководството в FDA"
Във вторник д-р Питър А. Коен от Американския здравен алианс в Харвард и колеги публикуваха проучване в списанието, което разкрива, че BMPEA е идентифициран в 11 от 21 хранителни добавки, които са закупили 1 година след констатациите на FDA.
"Тъй като FDA открива BMPEA в добавки, процентът на марките добавки, съдържащи BMPEA, се е увеличил от 42,9% през 2012 г. на 52,4% през 2014 г.", отбелязват изследователите.
"Дали това представлява истинско увеличение на разпространението на BMPEA или се дължи на различия в методите за вземане на проби или други фактори, не е известно", добавят те. "Независимо от това, продължаващото присъствие на BMPEA в основните добавки продължава да излага потребителите на потенциални рискове".
Д-р Коен каза, че е бил "шокиран" от техните открития. "Предположих, че първоначалните изследвания на FDA биха довели производителите да изтеглят тихия стимулант, откакто FDA го е открил", каза той.
Той ни каза, че резултатите представляват "дълбоко лидерство" в FDA. "Проблемът започва с това, че комисарят не обръща внимание на добавките и продължава изцяло до раздела за добавки, който се преплита с индустрията на добавките", добави той.
Екипът твърди, че трябва да се предприемат незабавни действия за отстраняване на BMPEA от всички добавки и да се гарантира, че потребителите избягват подобни продукти:
"Препоръчваме производителите на добавки незабавно да припомнят всички добавки, съдържащи BMPEA, и че FDA използва всички си правомощия за прилагане, за да премахне BMPEA като съставка в диетичните добавки.
Потребителите трябва да бъдат посъветвани да избягват всички добавки, обозначени като съдържащи. Лекарите трябва да останат нащрек за възможността пациентите да бъдат непреднамерено изложени на синтетични стимуланти, когато консумират загуба на тегло и спортни добавки. "
FDA: "няма конкретна загриженост за безопасността, идентифицирана понастоящем"
FDA обаче е взела различен поглед по този въпрос. В изявление, публикувано вчера, организацията заяви, че прегледът на продуктите, съдържащи BMPEA, "не идентифицира конкретна загриженост за безопасността понастоящем", макар че те казват, че "ще обмислят предприемането на регулаторни действия, ако е необходимо, за защита на потребителите".
Говорейки, д-р Коен каза, че е оставен "безмълвен" от изявлението на FDA. "Това твърдение е смешно", добави той. "Как биха могли да се опитат да върнат това, сякаш няма опасения по отношение на безопасността? Това се случва в лицето на онова, което чухме от канадските и европейските здравни власти, да не говорим за много независими експерти".
Агенцията за хранителни стандарти в Обединеното кралство например казва, че не са виждали доказателства, които да не са "нова храна". Като такива те казват – съгласно регламентите на Европейския съюз (ЕС) – те трябва да преминат през тестове, за да гарантират, че са безопасни за човешка консумация.
Стив Мистър, президент и главен изпълнителен директор на Съвета за отговорна храна (CRN), се съгласява с д-р Коен и казва, че не вижда причина, поради която FDA не може да предприеме необходимите действия срещу производителите на добавки, добавяйки BMPEA към техните продукти.
"BMPEA изглежда не е легитимна хранителна съставка и следователно включването му в продукт, обозначен като хранителна добавка, прави продукта изконсумиран съгласно Закона за здравето и образованието (DSHEA)", обясни Мистър в изявление.
"Въпреки че добавките представляват много малка част от хранителната добавка – толкова малка, че не сме наясно със специфичните данни за продажбите – FDA разполага с необходимите инструменти съгласно закона, за да предприеме действия, преди да има сериозни последици за здравето, а CRN иска от агенция да направи точно това. "
Изглежда откритията на д-р Коен и колегите са предизвикали някои положителни действия. Електронната търговска компания Vitacost, която продава диетична добавка, съдържаща BMPEA, наречена ARO-Vitacost Black Series BURN, заявява, че спира всички онлайн продажби на продукта.
"Те няма да бъдат на разположение за закупуване, докато не можем да проучим по-нататък и отново ще имаме пълна увереност, че тези продукти са безопасни и ефективни за нашите клиенти", се казва в изявление на компанията.
Но докато говорим, д-р Коен каза, че такъв ход просто не е достатъчен. "Това е твърде малко закъсняло. Ние се нуждаем от всички тези продукти от рафтовете на магазините." По-важното е, че ние се нуждаем от FDA да прилага закона. "
Миналият месец, съобщено в публикувано изследване, в което изследователите твърдят, че популярната добавка против стареене – убихинонът – едва ли ще има някакви ползи.
