Amyvid (флорбетапир F 18 инжекция), лекарство за мозъчни сканирания на PET (Позитрон емисионна томография) на възрастни, което оценява съдържанието на мозъчна амилоидна плака при пациенти с когнитивен спад е одобрено от Администрацията по храните и лекарствата. Когнитивен спад настъпва, когато пациентът намира за по-трудно мисленето и формирането на ясни, рационални мисли, както и вземането на решения. Човек може в крайна сметка да загуби допир с това, което е реално, себе си, други, външни събития и околности.
С Amyvid, клиницистите могат да открият болестта на Алцхаймер по-рано, както и да идентифицират точно пациентите с ранни признаци на нарушения на паметта. Amyvid е радиоактивен агент, който маркира β-амилоидните протеини (бучки от лепкава субстанция), отличителните белези на болестта на Алцхаймер. Протеинът се открива, използвайки PET сканирания. В-амилоидният протеин също се образува при някои други когнитивни разстройства.
- Негативно сканиране – ако се открият малко или никакви амилоидни плаки (невритни плаки), е по-малко вероятно когнитивният спад на пациента да е свързан с Алцхаймер.
- Положително сканиране – се откриват умерени до чести плаки. Пациентите са по-склонни да имат болест на Алцхаймер, а също и някои други видове когнитивни увреждания. Положителното сканиране може да се появи отново при пациенти с нормално познание. FDA подчертава, че положителното сканиране не означава непременно, че пациентът има болест на Алцхаймер, но всички с AD (болест на Алцхаймер) имат по-високо съдържание на плаки.
Джанет Уудък, М.Д., директор на Центъра за оценка и изследване на наркотиците на FDA, заяви:
"Много американци се подлагат на оценки, за да се опитат да определят причината за спадане на когнитивното функциониране. Досега мозъчното съдържание на β-амилоидните невритни плаки можеше да се определи само с мозъчна биопсия или изследване на мозъка при аутопсия.
Това средство за изобразяване е един от инструментите за подпомагане на лекарите при оценката на техните пациенти, като служи като допълнение към други диагностични оценки. "
Р. Едуард Колман, М.Д., професор по радиология, Медицински център "Дюк Университет", заяви:
Флорбетапир дава на пациентите с когнитивен упадък, на техните семейства и на лекарите, които ги лекуват, повече информация за амилоидните плаки, които могат да се открият в мозъка им. Това одобрение е значителен напредък в практиката на ядрената медицина, тъй като ни позволява да оценим присъствието или отсъствие на умерени до чести нива на амилоидни плаки в мозъка на пациента.
В комбинация с други тестове, флорбетапир може да помогне на лекарите да предоставят допълнителна информация, когато оценяват пациентите за причината за техния когнитивен спад. "
Изследването на PET на Amyvid не предвижда развитието на AD или други свързани с развитието деменции; нито се използва за наблюдение на това как пациентите реагират на лечението. FDA добавя, че Amyvid не е заместител на съществуващите диагностични тестове, използвани при оценката на познанието.
Нежеланите реакции, свързани с употребата на Amyvid включват гадене, умора, болка в мускулно-скелетната система и главоболие.
Amyvid се произвежда от Avid Radiopharmaceuticals (собственост на Eli Lilly and Company), Филаделфия, САЩ.
Написано от Christian Nordqvist
