Популярният болкоуспокояващ ацетаминофен (известен също като парацетамол) може да причини редки, но сериозни кожни реакции, предупредиха Агенцията по храните и лекарствата (FDA).
Аналгетикът е едно от най-разпространените и дълго употребявани наркотици, продавани под многобройни имена в САЩ, включително Acephen, Actamin, Feverall, Q-Pap, Tactinal, Tempra, Tylenol, Uniserts и Vitapap.
Американският регулатор на лекарствата казва, че въпреки че реакциите са редки, те могат да включват:
- обрив
- Мехурите
- Широкото увреждане на повърхността на кожата.
FDA казва, че всеки, който приема ацетаминофен, който развива обрив или друга кожна реакция, трябва да "спре незабавно приемането на продукта и незабавно да потърси медицинска помощ".
Д-р Шарън Херц, заместник-директор на отдела на FDA, отговарящ за болкоуспокояващите, казва: "Тази нова информация няма за цел да тревожи потребителите или здравните специалисти, нито пък да ги насърчава да избират други лекарства". Тя обаче добавя:
"Изключително важно е хората да разпознават и реагират бързо на първоначалните симптоми на тези редки, но сериозни странични ефекти, които са потенциално фатални".
Тъй като това предупреждение от страна на регулатора на наркотиците в САЩ е ново, етикетите върху пакетите за наркотици, закупени на борсата, в момента няма да споменават сериозните потенциални нежелани ефекти на ацетаминофен върху кожата. В момента FDA работи с фармацевтичните фирми за актуализиране на етикетирането. В същото време регулаторът вече изисква всички предписания за лекарството да посочват новата информация за безопасността.
Защо сега, след десетилетия на широко разпространение на acetaminophen употреба?
Решението да предупреждават потребителите за редките, но потенциално опасни кожни ефекти на лекарства като Tylenol е резултат от прегледи на медицинската литература, както и от броя на докладите за "нежелани събития", получени от FDA.
Около 107 случая на лоши кожни реакции са докладвани между 1969 г. и 2012 г., от които 67 са довели до хоспитализации и 12 в смърт. Повечето случаи включват продукти с единични съставки на ацетаминофен. Според FDA случаите са класифицирани като "вероятно" или "евентуално", свързани с ацетаминофен.
Такъв малък брой сериозни кожни реакции от такова широко разпространено използване на лекарството дават представа за новооткрития риск. Според FDA новото предупреждение трябва да бъде взето на сериозно, но разумно.
Д-р Шарън Херц казва:
"Действията на FDA трябва да се разглеждат в контекста на милионите, които от поколение са се възползвали от ацетаминофен.
Въпреки това, като се има предвид тежестта на риска, важно е пациентите и доставчиците на здравни грижи да са наясно с това. "
Повече за редките кожни реакции
Графичното предупреждение на FDA
Има три известни кожни реакции към ацетаминофен, казва FDA. Той напомня на потребителите да потърсят медицинска помощ за всяко от тях.
Двата най-сериозни са синдрома на Stevens-Johnson и токсичната епидермална некролиза. Тези реакции са много редки, но хората, които ги получават, обикновено трябва да бъдат хоспитализирани, а в някои случаи условията могат да доведат до смърт.
Остра генерализирана екзанематозна пустулоза е третата разпознавана кожна реакция. Непосредственото спиране на приемането на лекарството и виждането на лекар обикновено означава, че това състояние се изчиства до две седмици, казва фармацевтичният регулатор.
Как да разбера, че това е една от редките, но сериозни реакции?
Според FDA синдромът на Стивънс-Джонсън и токсичната епидермална некролиза обикновено се сигнализират от:
- Грипоподобни симптоми
- Следва обриви, мехури и големи увреждания на повърхността на кожата.
Търсенето на незабавна медицинска помощ е важно и "възстановяването може да отнеме седмици или месеци, а възможните усложнения включват белези, промени в пигментацията на кожата, слепота и увреждане на вътрешните органи", предупреждава FDA.
