Разширеното използване на Botox (onabotulinumtoxinA) за лечение на пропукващ пикочен мехур (свръхактивен пикочен мехур) при възрастни, които не са реагирали добре на антихолинергични средства, е одобрено от Food and Drug Administration (FDA).
Антихолинергиците са клас лекарства, които се противопоставят на действията на ацетилхолин, невротрансмитер. Тези медикаменти инхибират предаването на парасимпатиковите нервни импулси; те намаляват спазмите на гладките мускули, като мускулите в пикочния мехур.
Пациентите с хиперактивност на пикочния мехур пропускат урина (инконтиненция на пикочния мехур), защото пикочния мехур изстисква или без предупреждение, или твърде често. Пациентите често имат внезапна и спешна нужда от уриниране и често уриниране.
В САЩ около 14.7 милиона възрастни са смятали, че получават симптоми на свръхактивен пикочен мехур с уринарна инконтиненция. Антихолинергиците обикновено се предписват като хапчета и се използват от около 3,3 милиона пациенти в Съединените щати с свръхактивен пикочен мехур, за да се справят с тяхното състояние. Въпреки това, експертите казват, че повече от половината от тях спират да приемат поне едно перорално лекарство в рамките на една година, вероятно защото не работят правилно; някои също се отказват от приемането на лекарството, защото не могат да го понасят.
Д-р Виктор Нити, заместник-председател на катедрата по урология и директор на женската тазова медицина и реконструктивна хирургия в медицинския център на NYU Langone, заяви, че "свръхактивният пикочен мехур може да бъде трудно условие за лечение, тъй като има ограничени възможности за пациентите, не са успели да им осигурят адекватно облекчение.С одобрението на Ботокс имаме нова възможност за лечение, за да предложим на тези пациенти, които са демонстрирали ефикасност за намаляване на изтичането на урина и други симптоми на ОАБ с ефект, продължаващ до шест месеца.
Чрез инжектиране на Botox в мускула на пикочния мехур, пикочния мехур се отпуска и може да съхранява по-големи обеми урина, което води до понижени епизоди на уринарна инконтиненция.
Хирургът инжектира Botox в пикочния мехур с помощта на цистоскопия. При тази процедура лекарят може да види вътрешността на пикочния мехур, така че ботоксът да може да бъде точно инжектиран.
Учените от университета "Лойола" в Чикаго Стрийт училище по медицина (SSOM) и мрежата на Националните институти по здравеопазване установиха, че Botox инжектиран в мускула на пикочния мехур е два пъти по-вероятно да премахне симптомите на свръхактивен пикочен мехур при жените в сравнение с лекарствата.
Hylton V. Joffe, MD, директор на отдела за репродуктивни и урологични продукти в Центъра за оценка и изследване на лекарствата в FDA, заяви:
"Клиничните проучвания показаха способността на Botox да намали значително честотата на уринарна инконтиненция. Днешното одобрение предоставя важна допълнителна възможност за лечение при пациенти с свръхактивен пикочен мехур – състояние, което засяга приблизително 33 милиона мъже и жени в Съединените щати.
Две клинични проучвания показват ефикасността и безопасността на Botox за лечение на свръхактивен пикочен мехур
Експерти на FDA оцениха данни от две клинични проучвания, включващи 1 105 пациенти, всички от които имаха симптоми на свръхактивен пикочен мехур. Целта беше да се определи доколко е безопасно и ефективно Botox за лечение на пропусклив пикочен мехур при възрастни пациенти. Участниците бяха избрани на случаен принцип, за да получат инжекции от 100 единици Botox (20 инжекции по 5 единици всяка) или плацебо.
Изследванията при хора показват, че:
- В рамките на 12 седмици пациентите в групата с Botox са имали 1,6 до 1,9 пъти по-малко епизоди на уринарна инконтиненция на ден в сравнение с тези в плацебо групата
- Пациентите в групата с Botox трябва да уринират 1 до 1,7 по-малко пъти на ден от тези в плацебо групата
- Болните от групата с ботокс изхвърлят 30 милилитра повече урина всеки път, когато отиват в тоалетната, отколкото пациентите на плацебо
Ефектите от лечението с Botox върху намаляването на симптомите на свръхактивен пикочен мехур траят между 135 и 168 дни, според двете клинични проучвания, в сравнение с 88-92 дни с плацебо.
Лечението с Botox може да се повтори, когато неговите ефекти се изхабиха. Повтарящите се лечения обаче не трябва да се правят в рамките на дванадесет седмици от предходните.
Следните нежелани реакции са съобщени по време на клиничните проучвания:
- Болезнено уриниране
- Задръжка на урина (непълно изпразване на пикочния мехур)
- Инфекции на пикочните пътища
Ако пациентът преживее уринарно задържане, той може да поиска уринарен катетър, докато проблемът не се реши.
Пациентите с свръхактивен пикочен мехур, които се лекуват с Botox, не трябва да имат инфекция на пикочните пътища. Те трябва да бъдат лекувани с антибиотици преди, по време и за няколко дни след процедурата с Botox, за да се сведе до минимум рискът от друга инфекция.
Botox се произвежда и продава от Allergan Inc., Калифорния, САЩ.
Скот Уиткуп, М.Д., Изпълнителен вицепрезидент на Allergan за научни изследвания и развитие, главен научен директор, заяви:
"Allergan има дългогодишен ангажимент да проучи потенциала на BOTOX® за лечение на редица различни медицински състояния.С днешното одобрение BOTOX® е одобрен за 26 различни показания в повече от 85 държави. крайъгълен камък в лечението на това тежко състояние и ще предостави нова възможност за уролозите и техните пациенти с ОАВ. "
За Botox (onabotulinumtoxinA)
Botox (onabotulinumtoxinA) е медицински продукт, който може да се получи само по рецепта. Той съдържа незначителни количества ботулинов токсин протеин, рафиниран от Clostridium botulinum, бактерия. Формулата на Botox съдържа допълнителни протеини, които предотвратяват разграждането на основния токсин в Botox.
Когато Botox се инжектира в дози, одобрени от FDA, в определени мускули или жлези, невротоксинът на Botox действа локално, за да постигне ефективен и безопасен резултат, който трае от три до десет месеца, в зависимост от показанията и някои особености на отделния пациент.
Ботоксът е одобрен от FDA преди 22 години за лечение на страбизъм и блефароспазъм (две нарушения на окото).
Ботоксът понастоящем е одобрен за лечение на следните медицински състояния в САЩ:
- Неправилно позициониране на главата при болки в шията, страдащи от възрастни с цервикална дистония
- Тежка първична аксиларна хиперхидроза (тежко изпотяване на подмишниците), когато други лекарства не са действали
- Прогресивна мускулна скованост в лакътя, китката и мускулите на пръстите при възрастни с спастичност на горните крайници
- За профилактика на главоболие при възрастни с персистираща мигрена (хронична мигрена). Изследователи от Медицинския колеж в Уисконсин, Милуоки съобщават в JAMA (брой на април 2012 г.), че инжекциите на ботокс за хронична мигрена не изглеждат невероятната терапия, която мнозина смятат, че са. Те казаха, че Botox помага на симптомите на хронична мигрена "малко".
- Уринарна инконтиненция, свързана с неврологично състояние, като увреждане на гръбначния мозък или множествена склероза, които не са отговорили на антихолинергични лекарства
- Симптоми на свръхактивен пикочен мехур сред възрастни, които не са отговорили на антихолинергични лекарства
Botox Cosmetic (онаботинулутоксин А) е одобрена, за да се отърве от тежките линии на намръщенията между веждите (тежки линии на глюбела), свързани с корогенетори и / или с просеус мускулна активност при възрастни до 65-годишна възраст.
Ботоксът е признат за ефективно лечение за 26 различни показания в около 85 страни от първото му одобрение през 1989 г.
Написано от Christian Nordqvist
