Циталопрам хидробромид, известен под търговското наименование Celexa, не трябва да се прилага в дози над 40 mg дневно, тъй като може да предизвика необичайна електрическа активност в сърцето, което води до проблеми с фатален сърдечен ритъм (включително Torsade de Pointes), FDA и лекарствата), обяви днес. Агенцията добави, че дози над 40 mg на ден не са от полза при лечение на депресия.
Етикет за лекарствения продукт циталопрам, използван за да се заяви, че някои пациенти може да се нуждаят от 60 mg на ден.
Промените в сърдечната електрическа активност (удължаване на QT интервала) могат да засегнат особено тези със съществуващи сърдечни заболявания, както и пациенти, които са склонни към ниски нива на калий и магнезий в кръвта.
Лекарственият етикет за циталопрам е променен, за да включва препоръки за употреба и новата дозировка на лекарството, както и подробности за риска от удължаване на QT интервала и Torsade de Pointes.
Информация за пациентите
- Ако приемате циталопрам, не променяйте дозата или не спирайте да я приемате, без първо да се консултирате с Вашия лекар. Ако престанете да приемате циталопрам рязко, може да получите нежелани странични ефекти.
- Пациентите с дози над 40 mg на ден трябва да разговарят с лекаря си за промяна на дозата.
- Ако имате задух, замайване, припадък или неравномерен сърдечен ритъм и сте на циталопрам, незабавно потърсете медицинска помощ.
- Лекарите на пациенти на циталопрам понякога могат да поръчат ЕКГ или ЕКГ за наблюдение на сърдечния ритъм и ритъма.
- Онези, които са на циталопрам, трябва да прочетат внимателно наръчника си за медикаментите и да обсъдят всички въпроси с техния лекар.
- Нежеланите реакции трябва да бъдат докладвани на програмата FDA MedWatch (Тел: 1-800-332-1088).
Информация за лекарите
- Не се предписва циталопрам при дози по-високи от 40 mg дневно, поради риск от удължаване на дозата, зависим от дозата на QT интервала.
- При пациентите с вроден синдром на дълъг QT не трябва да се предписва циталопрам.
- Пациентите с брадиаритмия, сърдечна недостатъчност или предразположеност към хипомагнезиемия или хипокалиемия поради съпътстващо заболяване или медикаменти имат по-големи шансове да развият Torsade de Pointes.
- Хипомагнезиеята и хипокалиемията трябва да се лекуват ефективно преди да се предписва циталопрам. Тест за електролити, както е показано клинично.
- При пациенти с брадиаритмии, конгестивна сърдечна недостатъчност или тези при съпътстващи лекарства, които удължават QT-интервала, по-често вземайте предвид ЕКГ мониторинга.
- При тези с чернодробно увреждане на възраст над 60 години, които са слаби метаболизатори на CYP 2C19 или които приемат едновременно тагат (циметидин), максималната препоръчвана доза е 20 mg на ден.
- При пациенти с леко или умерено бъбречно увреждане не е необходимо коригиране на дозата.
- Кажете на пациентите, които приемат циталопрам, да се свържат с медицински специалист, ако имат признаци и симптоми на абнормен сърдечен ритъм или сърдечен ритъм.
- Нежеланите реакции трябва да бъдат докладвани на програмата FDA MedWatch (Тел: 1-800-332-1088).
Celexa (циталопрам хидробромид)
Celexa е SSRI (селективен инхибитор на обратното захващане на серотонин) клас на антидепресант.
Експертите смятат, че тя работи чрез увеличаване на мозъчните нива на серотонина.
Предлага се под формата на таблетки в дози от 10 mg, 20 mg и 40 mg. Предлага се и като перорален разтвор от 10 mg / 5 ml.
Написано от Christian Nordqvist
