Агенцията по храните и лекарствата (FDA) казва, че е добавила нова концентрация на ацетаминофен, предназначена за кърмачета, която вече е достъпна в магазините за търговия на дребно. Концентрацията от 160 mg / 5 mL е добавена към съществуващите 80 mg / 0.8 mL или 80 mg / mL концентрации. Хората, които са свикнали със съществуващите течни концентрации на ацетаминофен, трябва да обърнат внимание, подчертава Агенцията.
Вместо да се опакова с капкомер, тя ще включва спринцовка за перорално приложение.
Полагащите грижи, потребителите и родителите трябва да четат внимателно етикета "Лекарствени факти" върху опаковката, за да избегнат възможните грешки при дозиране, обясни FDA. Те не трябва просто да отиват на това, което е написано на банерите (това означава, че е нов продукт), когато се идентифицират различни течни концентрации на ацетаминофен. Няколко продукта имат банери, които са доста сходни.
Продуктът има дозиращо устройство, което трябва да се използва, така че течните дози на ацетаминофен да могат да бъдат точно измерени.
Ако забележите, че измервателното устройство е объркващо или не сте сигурни как да измервате дозата за дете, трябва да говорите с лекар или медицински специалист.
Лекарите и другите специалисти в областта на здравеопазването трябва да гарантират, че на болногледачите и на пациентите се дават подходящи указания относно това колко трябва да се приложи на детето.
Съществува списък с въпроси и отговори, предоставени от FDA, както и потребителски обновления за течни ацетаминофен, предназначени за кърмачета.
Информация за родители, грижещи се за тях и потребители
- За правилните концентрации на дозиране и как да използвате лекарството, прочетете етикета "Лекарствени факти" на опаковката
- Ако това, което четете на етикета, не е същото като това, което вашият доставчик на медицински услуги е казал или написал, проверете при здравен специалист преди да приложите лекарството
- Оралната спринцовка, която се доставя с течен ацетаминофен 160 mg / 5 ml, предназначена за кърмачета, трябва да се използва само за измерване на лекарството и приложението му. Дозиращите устройства не трябва да се смесват и да съответстват
- Ако не сте сигурни как да измервате дозата, използвайки устройството, което ви е предоставено с продукта, или ако имате някакви съмнения и въпроси относно концентрацията на течен ацетаминофен, обърнете се към лекар от областта на здравеопазването
- Всички нежелани реакции, наблюдавани при приемане на лекарства за извънборсови ацетаминофен, трябва да бъдат докладвани на програмата FDA MedWatch.
Информация за специалисти в областта на здравеопазването
- Новият течен ацетаминофен 160 mg / 5 ml, насочен към кърмачетата, който сега се предлага на дребно, е по-слабо концентриран от съществуващите концентрации от 80 mg / 0,8 ml и 80 mg / 1 ml.
- Трябва да използвате клиничната си преценка, когато препоръчвате най-доброто течно лекарство за ацетаминофен за деца на възраст под 12 години. Уверете се, че на болногледачите се разказват за разликите между продуктите.
- Течната концентрация на ацетиофен 160 mg / 5 mL, насочена към кърмачета, може да има спринцовка за орално приложение вместо капкомер. При дозиране на продукта трябва да се използва само доставеното устройство. Дозиращите устройства не трябва да се смесват и да съответстват.
- При писането на рецепта течната концентрация на ацетаминофен трябва да е специфична, тъй като няколко продукта имат различни нива на концентрация
- Здравеопазването трябва да докладва за грешки в медикаментите и нежелани събития в програмата на FDA MedWatch.
Препоръка беше направена през 2009 г. след среща, включваща Консултативния комитет за безопасност на наркотиците и управление на риска на FDA, Консултативния комитет за анестезия и подпомагане на употребата на наркотици и Консултативния комитет по лекарствата за недопускане на лекарства, че трябва да има само едно OTC педиатрична течна концентрация на ацетаминофен, предотвратявайки потенциалното объркване на дозата, причинено от различни концентрации сред лицата, които се грижат за тях и родителите.
Някои производители решиха да променят концентрациите си от 80 mg / 0,8 mL или 80 mg / mL само на 160 mg / 5 mL, за да предотвратят грешките при дозиране. Това обаче е доброволно движение и много от концентрациите от 80 mg / 0,8 mL или 80 mg / mL все още са на разположение в магазините за продажба на дребно. По-рано тази година започнаха концентрациите 160 mg / 5 ml.
- Налични в миналото:
80 mg / 0.8 mL (капкомер)
80 mg / mL (капкомер) - Налично сега:
80 mg / 0.8 mL (капкомер)
80 mg / mL (капкомер)
160 mg / 5 mL (перорална спринцовка)
Написано от Christian Nordqvist
