Производителите на хапчета за сън с активна съставка, наречена золпидем, са принудени от Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) да намалят сегашната препоръчителна доза от лекарствата. Тази мярка идва след нови доказателства, показващи, че нивата на кръвната захар на някои хора в деня след приемането на медикаментите могат сериозно да влошат тяхната бдителност и способност да изпълняват задачи като шофиране или работа с машини.
Золпидем остава в кръвта сутринта след приемането му. С намаляването на препоръчваната доза лекарства с инградиентите вътре, нивото на кръвната доза на золпидем сутринта след това ще бъде намалена. Жените вземат по-дълго време от мъжете, за да изплакнат съставката от системата си, FDA заяви, че дозата за жените следователно ще бъде по-ниска, отколкото при мъжете. Пациентите, приемащи формите с удължено освобождаване на тези лекарства, имат най-високите нива на съставката в кръвта си.
FDA предупреждава медицинските специалисти за значението, което им гарантира, че пациентите на тези лекарства са напълно наясно с рисковете, свързани с золпидем.
При жените препоръчителната доза на золпидем, намираща се в лекарства за незабавно освобождаване (Edular, Ambien), ще бъде понижена от 10 mg на 5 mg, за лекарствата с удължено освобождаване ще се понижи от 12,5 mg на 6,25 mg. Въпреки че мъжете са в състояние да елиминират съставката по-бързо, FDA все още насърчава лекарите да обмислят предписване на същите дози, които се препоръчват на жените.
Според Елис Унгер, М.Д., директор на Службата за оценка на лекарствата в Центъра за оценка и изследване на наркотиците на Агенцията по лекарствата:
"За да се намали потенциалният риск от увреждане при всички лекарства за безсъние, здравните специалисти трябва да предпишат и пациентите трябва да приемат най-ниската доза, способна да лекува безсънието на пациента. Пациенти, които трябва да шофират сутрин или да извършват някаква друга дейност, изискваща пълна бдителност говорете с техния медицински специалист дали е подходящо тяхното лекарство за сън. "
Сутрешната сънливост и нарушената бдителност не са свързани изключително с золпидем, FDA напомни на обществеността, че има много други лекарства за безсъние, които също имат същия страничен ефект.
Тези, които понастоящем приемат 10 mg или 12,5 mg дози от лекарства със золпидем, трябва да продължат с предписаната си доза, преди да разговарят с лекаря си, който ще прецени как да продължи лекарството. Хората по медикаментите трябва да говорят с лекарите си, за да намерят подходяща доза.
Промяната идва след лабораторно изследване и симулация на шофиране, която разкрива повишен риск от инцидент с моторни превозни средства, докато золпедим е все още в кръвта на човека, както може да се появи сутринта след приемането на някои лекарства за безсъние.
Д-р Унгер. заключава:
"През годините FDA е получила спонтанни съобщения за нежелани събития за увреждане на шофиране и злополуки с моторни превозни средства, свързани с золпидем, но в тези доклади липсва необходимата информация, за да се разбере напълно дали и как золпидем засяга умствената бдителност и способността за шофиране. проучвания и други видове изследвания са станали достъпни, което позволява на FDA да характеризира по-добре риска от увреждане следващата сутрин. "
Повече изследвания ще бъдат извършени от FDA, за да разберат напълно рисковете от всички останали лекарства за безсъние на пазара.
Предишно проучване, публикувано в Behavior Therapy, разкрива, че в някои случаи приемането на лекарства за безсъние не е най-добрата форма на терапия в дългосрочен план поради многобройните странични ефекти.
Написано от Джоузеф Нордквист
