Нова, дългодействаща антиретровирусна инжекция може да бъде ефективна алтернатива на ежедневните перорални дози на същото лекарство в случай на ХИВ, сочи ново клинично проучване.
Антиретровирусни (ARV) лекарства се прилагат, за да се намали натоварването на ХИВ в системата, забавяне на заболяването и превенция на предаването. Според Центровете за контрол и превенция на заболяванията (CDC), благодарение на ARV наркотиците броят на смъртните случаи, настъпили в резултат на СПИН, причинен от ХИВ, постоянно намалява през последните години.
Въпреки това, лечението с ARV медикаменти е интензивно: пациентите трябва да приемат комбинация от лекарства всеки ден, дори след като вирусният товар стане неоткриваем в кръвта, за да се гарантира, че вирусът няма да възвърне инерцията.
Екип от изследователи от поредица от институции, ръководен от д-р Дейвид А. Марголис, сега тества дългодействаща АРВ инжекция, която ще може да действа като заместител на ежедневното перорално лечение.
"Придържането към медикаментите продължава да бъде важно предизвикателство при лечението на ХИВ. Дългодействащата се инжекция ART може да осигури на някои пациенти по-удобен подход за лечение на HIV инфекцията, която избягва ежедневното орално дозиране, както и необходимостта да се съхраняват, за ежедневния им живот ", казва д-р Марголис.
Клиничното изпитване току-що завърши фаза II, а резултатите са публикувани в. Те бяха представени и вчера на деветото Международно конференция на СПИН, проведено в Париж, Франция.
Инжектирането е толкова ефективно, колкото пероралното лекарство
Изследването предвижда създаването на ARV инжекция, съдържаща две лекарства, които са били използвани при ХИВ терапии под формата на перорални медикаменти: каботегравир и рилпивирин. Изследователите досега са открили, че това инжектиращо лечение изглежда е толкова ефективно, колкото и нормалното ежедневно приложение на същите лекарства под формата на орална медицина.
Д-р Марголис и колегите му първо проведоха индукционен стадий, в който проучват нежеланите реакции на двете лекарства. Този начален етап бе извършен с помощта на 309 участници.
На тези пациенти са прилагани перорално дози от каботегравир (30 милиграма) и абакавир-ламивудин (600 милиграма до 300 милиграма) всеки ден за период от 20 седмици. От тези пациенти 286 участници не са имали значителни нежелани реакции. Тези хора продължиха процеса.
В следващия етап, който се нарича "фаза на поддържане", пациентите са случайно разделени на три групи. На сто и петнадесет участници са прилагани инжекции каботегравир и рилпивирин веднъж на всеки 4 седмици, 115 участници са получили същото лечение на всеки 8 седмици и 56 участници са били настроени да продължат лечението с каботегравир и абакавир-ламивудин, както преди. Поддържащата терапия продължава общо 96 седмици.
След 32 седмици беше установено, че 94% от пациентите в първата група, 95% във втората група и 91% в третата група са поддържали вирусното потискане.
В края на 96-седмичния период 87% от участниците в първата група, 94% от тези във втората група и 84% от тези в третата група, поддържат вирусното потискане.
Накратко, инжектирането на каботегравир и рилпивирин изглежда е поне толкова ефективно, колкото редовното лечение с перорални дози.
Съобщавани са и някои нежелани реакции, като най-честата е болка, при която е приложена интрамускулната инжекция. Това се съобщава от 97% от участниците в първата група и от 96% от тези във втората група. В повечето случаи обаче тази реакция продължава само 3 дни и болката е лека.
Някои пациенти, независимо от лечението, което им е прилагано, също се оплакват от главоболие, болки в гърлото и диария.
Само 4% от общия брой участници са били принудени да се оттеглят от изпитването поради нежелани събития. От тях двама дойдоха от първата група, осем от втората група и една от третата група.
Предизвикателства и ограничения
Проучването обхваща 50 местоположения в пет различни държави, включително Канада, Франция, Германия, Испания и Съединените щати. Въпреки това, 91% от участниците бяха мъже.
Друго забележително ограничение е, че пациентите са считани за допустими само за участие в проучването, ако имат поне 200 (но не повече от 350) кръвни клетки на кубичен милиметър кръв. Това, признават изследователите, не е представително за разнообразието на ХИВ пациенти.
В коментар, публикуван заедно с основната статия проф. Марк А. Бойд от Университета в Аделаида в Австралия и проф. Дейвид А. Купър от Института Кърби в Университета на Нов Южен Уелс, също в Австралия, имайте предвид, че не всички пациенти с ХИВ могат да намерят инжектиране по-удобно от перорално приложените лекарства.
"[Най-малко в Австралия] хората, живеещи с ХИВ, могат да бъдат освободени навсякъде от 2 до 6 месеца доставка на АРТ (антиретровирусна терапия) наведнъж. Този сценарий, в сравнение с търсенето на медицинска помощ, която да се инжектира ежемесечно направете инжекционния вариант по-малко удобен от обикновената перорална терапия за някои хора ", казват те.
Накрая, трябва да се отбележи, че основната статия включва признание, че някои от изследователите, участващи в това проучване, понастоящем работят и са заинтересовани от добре позната фармацевтична компания.
