В американските аптеки вече се предлага Linzess (линаклитид), лекарство за синдром на раздразнените черва (IBS) с констипация или хроничен идиопатичен запек. Ironwood Pharmaceuticals Inc. и Forest Laboratories Inc обявиха.
FDA (Администрацията по храните и лекарствата) неотдавна одобри оралната капсула "Linzess", прилагана веднъж дневно, за възрастни от двата пола, които страдат от IBS-C (IBS с запек) или CIC (хроничен идиопатичен запек).
Линаклотид е единственият агонист, одобрен от FDA, GC-C (гуанилат циклаза-С), който действа локално в червата. Ironwood Pharmaceuticals казва, че това е първата нова възможност за рецепта за възрастни с тези заболявания в продължение на повече от шест години.
За линцеси (linaclotide)
Линцетил е "първият и единствен агонист на гуанилат циклаза-С (GC-C), одобрен от FDA за лечение на синдром на дразнимото черво с констипация (IBS-C) и хронична идиопатична констипация (CIC) при възрастни", съгласно към Ironwood Pharmaceuticals.
Линцеса се приема перорално, под формата на капсули, веднъж дневно. Помага за облекчаване на болката и запека, свързани с IBS-C и запек и твърди изпражнения, преживяни от пациенти с CIC.
Препоръчваните дози са:
- 290 mcg за пациенти с IBS-C
- 145 мкг за пациенти с CIC
Трябва да приемате Linzess най-малко тридесет минути преди закуска (или първото ядене на деня).
Учените смятат, че Linzess работи по два начина: "Линзес се свързва с GC-C рецептора локално, в чревния епител. Активирането на GC-C води до повишена секреция и транзит на чревната течност и намаляване на висцералната болка, понижена активност на нервните клетки, чувствителни към болка Клиничното значение на ефекта върху болковите влакна в неклиничните проучвания не е установено. "
В рандомизирани, плацебо контролирани проучвания на Фаза ІІІ при хора, включващи над 2 800 възрастни, се установява, че Linzess облекчава коремната болка при пациенти с IBS-C, както и повишава честотата на движение на червата сред тези с CIC и IBS-C.
По време на първата седмица от лечението се съобщава за облекчаване на коремната болка и се поддържа през целия 12-седмичен период на лечение. Максимален ефект върху запек е наблюдаван през втората седмица и при болки в корема на седмица 6 до 9.
Подгрупа от пациенти, които са били на лечение с Linzess, са преминали към плацебо по време на опита. Те съобщават, че симптомите им са се върнали към нивата преди лечението в рамките на седем дни. Някои пациенти на плацебо са преминали към Линсес и съобщават за подобрения скоро след приемането на лекарството.
Линиите не трябва да се приемат от пациенти на възраст до шест години. Лечението трябва да се избягва при пациенти на възраст от 6 до 17 години. Проучвания при животни показват, че клинично значима доза на линаклотид при възрастни причинява смърт при млади мишки. Не са провеждани опити за деца. Най-често съобщаваният страничен ефект, свързан с лечението с Linzess, е диария.
Linzess се популяризира съвместно от Ironwood и Forest в САЩ. Linaclotide, който също е одобрен в Европейския съюз, ще бъде пуснат под марката Constella чрез лицензионно споразумение между Ironwood и Almirall SA Развитието и комерсиализацията в Япония и други азиатски пазари ще бъде осъществено чрез споразумения между Ironwood и Astellas Pharma Inc. и AstraZeneca.
Синдром на раздразнените черва с запек
Очаква се до 13 милиона души да имат синдром на раздразнените черва с запек (IBS-C) в САЩ. Това е хронично функционално стомашно-чревно разстройство. Симптомите на IBS-C могат да бъдат достатъчно тежки, за да навредят сериозно на способността на пациента да изпълнява ежедневните си задължения.
Пациентите обикновено страдат от повтарящ се коремен дискомфорт или болка, запек, твърди или груби изпражнения в над 25% от движенията на червата и меки / воднисти изпражнения по-малко от 25%.
Ironwood казва, че има много малко одобрени терапии за IBS-C, налични днес.
Хронична идиопатична запек
CIC (хроничен идиопатичен запек) се смята, че засяга до 35 милиона американци днес. Това е функционално стомашно-чревно разстройство, при което страдащият има по-малко от три чревни движения всяка седмица в продължение на поне три месеца.
Пациентите с ЦИК също могат да имат усещане за непълна евакуация след като отидат в тоалетната, както и твърди изпражнения.
Написано от Christian Nordqvist
