Американската администрация по храните и лекарствата даде одобрение на имплантируемо устройство за стимулиране на мозъка за намаляване на симптомите на болестта на Паркинсон и съществения тремор, когато лекарството не е в състояние да осигури адекватно облекчение.
Системата за невростимулация на Брио е второто устройство, одобрено от Американската агенция по храните и лекарствата (FDA) за лечение на тези заболявания и може да намали симптомите като проблеми с равновесието, тремор и трудности при ходене.
"Няма лечение за болестта на Паркинсон или основен тремор, но откриването на по-добри начини за управление на симптомите е от съществено значение за пациентите", казва д-р Уилям Майсел от FDA. "Това ново устройство добавя към масива от възможности за лечение, за да помогне на хората, живеещи с болестта на Паркинсон, и съществения тремор да се радват на по-добър и по-продуктивен живот."
Около един милион души в САЩ се смята, че имат болест на Паркинсон, като 50 000 души са ново диагностицирани с прогресивно разстройство на нервната система всяка година.
Симптомите на болестта на Паркинсон са причинени от дегенерация на нервни клетки, които произвеждат невротрансмитера допамин, химикал, който помага за предаването на съобщения от мозъка, свързани с контрола и координацията на движенията на тялото.
Причината за съществен тремор понастоящем е неизвестна, но състоянието води до неволно разклащане – обикновено в ръцете – което е подобно на това, причинено от болестта на Паркинсон. Състоянието засяга няколко милиона души в САЩ, предимно на възраст над 40 години.
Лекарствата често се използват за намаляване на тремовете при хора с болестта на Паркинсон и есенциалния тремор, но понякога медицината не може да облекчи адекватно разрушителните симптоми. В такъв случай новата система за невростимулации на Брио може да бъде полезна.
А генератор, захранван от батерии, който изпраща електрически импулси към мозъка
Произведено от St. Jude Medical в St. Paul, MN, устройството се състои от малък генератор на електрически импулси, имплантиран под кожата на горната част на гръдния кош. Генераторът е свързан с електродите, разположени в мозъка, в зависимост от това дали устройството се използва за лечение на болестта на Паркинсон или съществения тремор.
Акумулаторният генератор на импулси е напълно акумулаторна и доставя електрически импулси с ниска интензивност към тези електроди чрез жици. Доставчиците на здравни услуги могат да коригират дейността на генератора на импулси, за да увеличат ефектите за пациентите, използващи устройството.
Сред данните, представени на FDA, за да се демонстрира безопасността и ефикасността на устройството, са две клинични проучвания: една, включваща 136 участници с болестта на Паркинсон и една при 127 пациенти с основен тремор.
И в двете проучвания участниците изпитват треперене, които не се адекватно облекчават с лекарства. След 3 месеца за пациента с болестта на Паркинсон и 6 месеца за пациентите с есенционен тремор, изследователите оценяват ефективността на устройството.
За двете групи пациенти се наблюдава значително подобрение на симптомите, когато устройството е било включено в сравнение с времето, когато устройството е било изключено. При пациентите с болест на Паркинсон устройството е било използвано заедно с медикаментите, докато по-голямата част от пациентите с основен тремор можеха да проявят симптомите си без допълнителна лекарствена терапия.
Редица нежелани реакции, свързани с употребата на устройството, са наблюдавани от изследователите. Те варират от инфекция и дислокация на устройството под кожата до по-тежки събития като вътречерепно кървене. Тези събития обаче се появяват рядко, но FDA одобрява устройството.
По-рано тази година съобщава за проучване, установяващо, че трудните симптоми на Паркинсон, като преглъщане на дисфункция и замразяване на реакцията на походката, са подобрени повече с нискочестотна дълбока мозъчна стимулация в сравнение с по-обичайната високочестотна мозъчна стимулация.
