Когато става дума за методи за контрол на раждаемостта, жените имат повече възможности от всякога. При мъжете обаче, изборът се ограничава до презервативи, отнемане и вазектомия. Ново проучване – публикувано в ендокринното общество – установи, че мъжкият контрол на раждаемостта е ефективен при предотвратяването на бременност.
През последните 40 години проучванията показват, че обратимото хормонално потискане на сперматогенезата – процесът на разработване на сперматозоиди – при мъжете може да предотврати бременността на женските партньори, въпреки че търговското развитие на продукта е спряно.
В предишни проучвания управлението на тестостерона при мъжете показва ефикасност на контрола на раждаемостта, сравнима с женските методи. Въпреки това, участниците трябваше да получат много по-големи дози, отколкото обикновено се срещат в тялото и методът причини дългосрочни нежелани ефекти при здрави мъже.
Докато даваме прогестерон заедно може да намали дозата на тестостерон, има няколко проучвания, които са оценили ефикасността и безопасността на такава комбинация. С 40% от всички бременности в целия свят непреднамерено през 2012 г., по-добри възможности за контрол на раждаемостта са необходими за мъжете.
Целта на новото проучване е да се провери ефективността и безопасността на инжектирането на мъже с продължително действащ прогестоген, наречен norethisterone enanthate, заедно с дози за замяна на дългодействащ андроген, наречен тестостерон ундеканат, за предотвратяване на бременност при жени партньори.
Основните цели на изследването бяха да потисне броя на сперматозоидите на мъжете под 1 милион на милилитър, като използваше снимки на контрола върху раждаемостта, поддържайки потискането на броя на сперматозоидите и осигурявайки връщането на броя на сперматозоидите до нормални граници.
Изследователите също така измерват концентрациите на стероидни хормони и гонадотропини, наблюдават нежелани събития, за да определят безопасността на хормоналната смес и издават въпросници, за да видят дали участниците приемат използването на метода.
Тестовете за клинични изпитания са комбинирани, за да се намали броят на спермата
"Проучването установи, че е възможно да има хормонален контрацептив за мъже, който намалява риска от непланирани бременности в партньорите на мъжете, които го използват", казва авторът на изследването д-р Марио Филип Рейес Фестин от Световната здравна организация (СЗО). "Нашите открития потвърдиха ефикасността на този контрацептивен метод, наблюдаван преди това в малки проучвания."
Проспективен фаза II, с едно рамо, многоцентрово проучване на изследването е приложен за тестване на безопасността и ефективността на инжектиращия контрол на раждаемостта при 320 здрави мъже на възраст 18-45 години в стабилни, моногамни взаимоотношения с 18-38-годишните жени партньори за поне една година.
Мъжете участници отговаряха на условията за включване, ако са имали нормален брой сперматозоиди в началото на изследването, без сериозни психични заболявания, полово предавани инфекции, липса на заболяване и индекс на телесна маса между 20-32 килограма на квадратен метър ,
Жертвите от партньорите трябваше да бъдат здрави без репродуктивни проблеми и да не са бременни при влизането в потискащата фаза.
От двойките се изискваше да имат полов акт два пъти седмично средно с намерение да останат в отношенията за хода на проучването, без желание за бременност в рамките на 2 години и желание да приемат нисък, но неизвестен риск от бременност ,
Мъжете са получили две инжекции от 200 милиграма norethisterone enanthate (NET-EN) и 1000 милиграма тестостерон ундеканат (TU) от здравни специалисти на всеки 8 седмици до 26 седмици, за да потиснат броя на сперматозоидите.
След 8 и 12 седмици във фазата на подтискане се правят семенни проби, а след това на всеки 2 седмици, докато броят на сперматозоидите на участник се понижи до по-малко от 1 милион на милилитър в два последователни теста. През това време двойките са инструктирани да използват други нехормонални методи за контрол на раждаемостта.
От двойките е поискано да разчитат на снимките за мъжки раждания, след като са изпълнени критериите за по-малко от 1 милион на милилитър сперма. Този етап е посочен като фазата на ефикасност на проучването, по време на която мъжете продължават да получават инжекции на всеки 8 седмици за период до 56 седмици. На всеки 8 седмици бяха осигурени семенни проби, за да се гарантира, че нивата на спермата остават ниски.
След като участниците престанали да получават инжекции, екипът оцени колко бързо се възстановява броят на сперматозоидите.
Контролът срещу раждаемостта е ефективен при 96% от продължилите потребители
От 320 участници, които са получили поне една инжекция, хормоните са били ефективни при намаляване на броя на сперматозоидите до по-малко от 1 милион на милилитър или по-малко при 274 мъже до края на 24 седмици.
Установено е, че мъжкият изстрел за контрол на раждаемостта е ефективен при близо 96 процента от продължаващите потребители, като общо четири бременности се появяват сред мъжете партньори преди 16-тата седмица от фазата на ефикасност.
През 2011 г. беше спряно назначаването на нови участници в проучването и включените участници преустановиха приема на инжекции и преминаха към фазата на възстановяване, поради отчетените нежелани реакции, надхвърлящи потенциалните ползи.
Нежеланите странични събития са били съобщения за промени в настроението, депресия, болка в мястото на инжектиране и повишено либидо. Общо 20 мъже са преустановили проучването поради странични ефекти, шест от които са преустановили промени в настроението и шест са прекратили акне, болка или паника при първата инжекция, палпитации, хипертония и еректилна дисфункция. Осем мъже са прекратени поради няколко причини, свързани с промени в настроението.
Повече от 75 процента от участниците съобщават, че са готови да използват изстрелването при раждане в края на изпитването, въпреки неблагоприятните ефекти.
От 1 491 нежелани събития, съобщени от мъжки участници, 38,8% са оценени като несвързани с изстрелването при раждане, включително едно самоубийство.Сериозни нежелани реакции, оценени като вероятни или евентуално свързани с проучването, включват един случай на депресия, едно предозиране на ацетаминофен и участник, който е претърпял необичайно бърз и неравномерен сърдечен ритъм след спиране на инжекциите.
Осем участници не са се възстановили, за да изпълнят критериите за възстановяване на плодовитостта след 52 седмици във фаза на възстановяване. Един доброволец не се е възстановил в рамките на 4 години от последното му инжектиране.
"Необходими са повече проучвания за напредъка на тази концепция до такава степен, че тя може да бъде широко достъпна за мъжете като метод за контрацепция. Въпреки че инжектирането е ефективно за намаляване на честотата на бременността, комбинацията от хормони трябва да бъде проучена повече, за да се разгледа добър баланс между ефикасност и безопасност ".
Д-р Марио Филип Рейес Фестин
Д-р Фестин и колегите му твърдят, че проучването предоставя ценна справка за бъдещи проучвания за ефикасност и безопасност на раждаемостта при мъжете. "Такива опити са спешно необходими, за да се даде възможност за пълна оценка на потенциала на този подход за разработване на нови контрацептивни продукти", заключават те.
Прочетете как жените, които приемат естроген-базирани хапчета за контрол на раждаемостта, имат по-високи количества витамин D.