Трансплантация на панкреатични клетки: пробив на диабет тип 1?

Резултатите от клинично изпитване от фаза 3 се считат за "пробив" при лечението на диабет тип 1, след като е установено, че трансплантацията на островни клетки – клъстери на клетки в панкреаса, съдържащи клетки, произвеждащи инсулин, предотвратява потенциално животозастрашаващи намаляване на кръвната захар при пациентите с тази болест.

Изследователят, който е съавтор на д-р Xunrong Luo, професор по медицина и хирургия в Северозападния университет "Файнбърг" в Чикаго, казва, че констатациите показват, че трансплантацията на островчета е жизнеспособна опция за лечение на пациенти с диабет тип 1, нивата на глюкозата или хипогликемията.

Освен това, екипът твърди, че откритията показват, че трансплантацията на островни клетки може да елиминира нуждата от инсулинова терапия за хора с диабет тип 1 през целия живот.

Изследователите наскоро публикуваха резултатите си – списание на Американската асоциация за диабет.

Диабетът тип 1 представлява около 5% от случаите на диабет в САЩ. Това се случва, когато бета клетките в островчетата на панкреаса не са в състояние да произвеждат инсулин – хормонът, който регулира нивата на кръвната захар чрез насърчаване на транспортирането на глюкозата от кръвта към други клетки, където се използва за енергия.

Индивидите с диабет тип 1 се нуждаят от лечение през целия живот с инсулин, или чрез многократни дневни инжекции с инсулинова писалка, спринцовки или инсулинова помпа, която помага за регулиране на кръвната захар.

Въпреки това, дори при лечение, някои хора с диабет тип 1 продължават да изпитват колебания в нивата на кръвната захар.

Хипогликемия и нейните животозастрашаващи усложнения

Хипогликемията се проявява, когато кръвната захар пада до необичайно ниски нива, обикновено под 70 mg / dL. Ранните предупредителни признаци за хипогликемия включват треперене, изпотяване, объркване, замъглено / нарушено зрение и умора.

Въпреки това, някои хора може да нямат никакви предупредителни признаци – състояние, известно като хипогликемия. Такива индивиди са по-склонни да развият тежки усложнения в резултат на хипогликемия, включително припадъци, кома и смърт.

"Дори и с най-добри грижи, около 30% от хората с диабет тип 1 не са наясно с опасни капки на нивата на кръвната захар", отбелязва д-р Грифин П. Роджърс, директор на Националния институт по диабет и храносмилателни и бъбречни заболявания NIDDK), което помогна за финансирането на новото проучване.

Докато системите за непрекъснато наблюдение на глюкозата или поведенческите терапии могат да предотвратят подобни усложнения при пациенти с диабет тип 1, които имат тежка хипогликемия, не всички от тях се възползват.

Това подчертава необходимостта от алтернативни лечения и д-р Луо и колеги вярват, че са идентифицирали едно: трансплантация на островни клетки.

Как функционира трансплантацията на островчета?

За изследването си изследователите са включили 48 пациенти с диабет тип 1, които, въпреки че са получили грижи от специалист по диабет или ендокринолог, са имали непрекъснато съзнание за хипогликемия и често са имали усложнения.

Всички пациенти са претърпели поне една трансплантация на островни клетки. Това включва имплантиране на здрави клетки от панкреасни островчета от починал донор в реципиента.

Процедурата за трансплантация е минимално инвазивна; донорните клетки на островчета се пречистват, обработват и вливат в порталната вена на реципиента – съда, който транспортира кръв от червата до черния дроб – през малък катетър, който се вкарва в корема на реципиента.

След като трансплантацията приключи, бета клетките в имплантираните клетки на островчета започват да произвеждат инсулин скоро след това. Все пак, отнемането на нови клетки от островчета отнема повече време, за да станат напълно функционални. Дотогава пациентите ще трябва да продължат инсулиновата терапия за контрол на кръвната глюкоза.

В това проучване лица, които все още приемат инсулин 75 дни след първоначалната трансплантация, са претърпели втора трансплантация. За 25 участници е необходима втора трансплантация, докато един пациент е претърпял три трансплантации.

"Нова ера на пробивни терапии за диабет тип 1"

Нивата на кръвната захар, осведомеността за хипогликемията и честотата на тежките хипогликемични събития сред участниците бяха оценени 1 и 2 години след трансплантацията.

След 1 година изследователите установяват, че 88% от участниците имат почти нормални нива на глюкоза, тяхното хипогликемично съзнание е възстановено и не са имали тежки хипогликемични събития. Тези резултати продължават за 71% от участниците 2 години след трансплантацията.

След 1 година инсулиновата терапия повече не се изисква за 52% от участниците.

Коментирайки своите открития, д-р Луо казва:

"Трансплантацията на островчета обявява нова ера на пробивни терапии за диабет тип 1, които не се контролират от конвенционалните лечения.

Тези резултати правят ясен случай за трансплантация на островчета като жизнеспособна терапевтична възможност за лица с диабет тип 1, усложнени от тежка хипогликемия. Нашето изследване установи, че трансплантираните клетки на островчета осигуряват гликемичен контрол, възстановяват се съзнанието за хипогликемия и предпазват от тежки хипогликемични събития. "

Необходимостта от цял ​​живот на имуносупресиращо лекарство е източник на безпокойство

Изследователите отбелязват, че пет участници са имали усложнения, свързани с трансплантацията – като намалена бъбречна функция – докато двама участници са имали инфекции, свързани с имуносупресията. Въпреки това, те казват, че нито една от нежеланите реакции не е довела до увреждане или смърт.

Пациентите с диабет тип 1, които са подложени на трансплантация на островчета, ще трябва да приемат имуносупресивни лекарства до края на живота си, за да предотвратят отхвърлянето на донорните клетки от тялото им, отбелязват изследователите.

Съавтор на изследването д-рТом Егерман, научен сътрудник на Консорциума за трансплантация на клинични острови (CIT) в NIDDK, отбелязва, че имуносупресивните лекарства могат да причинят сериозни странични ефекти.

Като такъв той казва, че трансплантацията на островчета е само разумна терапевтична възможност за хора с диабет тип 1, които имат тежка хипогликемия въпреки получаването на оптимално лечение, или за лица, които вече използват имуносупресивни лекарства след трансплантация на бъбрек.

Екипът ще продължи да следи участниците в проучването, за да определи по-дългосрочните ползи от трансплантацията на островчета и дали те надвишават рисковете, свързани с продължаващата употреба на имуносупресори.

Засега обаче, изследователят, д-р Нанси Д. Бриджис, шеф на дирекцията по трансплантация в Националния институт по алергия и инфекциозни болести, който също подпомогна финансирането на изследването, твърди, че изследването им е "първият лиценз, позволяващ изпитване на клетъчен продукт за лечение на диабет тип 1. "

"Лицензът е от решаващо значение, защото ще гарантира качеството, последователността и безопасността на продукта за островчета, ще осигури по-голям достъп на пациентите до трансплантация на островчета и ще ускори продължителните изследвания, които се надяват, че тази процедура ще бъде подходяща за по-широка популация от хора с диабет тип 1, "добавя тя.

По-рано този месец се съобщава за изследване, в което изследователите откриха как да насърчат лабораторните бета-клетки да се развият в функциониращи клетки, произвеждащи инсулин.