Националните институти по здравеопазване обявиха, че експериментална ваксина, която защитава срещу вируса на Западен Нил, е да влезе в човешко изпитание.
Проучването ще тества безопасността на ваксината – наречена HydroVax-001 – и нейната способност да произвежда имунен отговор при хора.
В лабораторните проучвания ваксината защитени мишки срещу летални дози от вируса на Западен Нил.
Тестовете показват, че имунната система на ваксинираните животни е реагирала с подходящи антитела и CD8 + Т-клетки, които се свързват и убиват инфектирани клетки.
Рандомизираното, плацебо-контролирано, двойно-сляпо клинично изпитване от фаза 1 ще бъде проведено от изследователи на Медицинско училище "Дюк" в Дърам, Норвегия и очаква да запише 50 здрави доброволци – мъже и жени на възраст между 18 и 50 години – до декември 2015 г. ,
Участниците ще бъдат назначени на случаен принцип в една от трите групи. Една група от 20 доброволци ще получи ниска доза от ваксината (1 мкг), други 20 доброволци ще получат по-висока доза (4 мкг) и група от 10 доброволци ще получи плацебо.
Всички участници ще получат дозите си чрез интрамускулна инжекция в ден 1 и ден 29 от проучването и ще бъдат следвани в продължение на 14 месеца.
Ваксината използва инактивиран вирус
Ваксината е разработена от учени в Университета по здравеопазване и наука на Орегон (OHSU) в Портланд. Ваксината използва инактивиран вирус и не може да причини вирусна инфекция в Западен Нил.
Водени от водещия учен на OHSU д-р Марк Слифка, екипът създаде ваксината, използвайки нов процес на водороден пероксид, който инактивира вируса, като същевременно запазва способността на ключови повърхностни вирусни структури да задействат съответния имунен отговор.
Изследователите казват, че тъй като ваксината използва инактивиран вирус, тя би трябвало да е неподходяща за широк кръг от хора, включително уязвими групи като възрастните хора и хората със слаба имунна система.
Вирусът на Западен Нил се разпространява от комари в много части на света. За първи път се появява в Западното полукълбо през 1999 г. в района на Ню Йорк и оттогава се разпространява в САЩ.
Повечето хора, заразени с вируса, не изпитват симптоми, докато около 1 на всеки пет души чувстват, че имат грип и изпитват леки симптоми като главоболие, мускулни болки и треска, евентуално с гадене и повръщане.
1 от 150 души, заразени с вируса на Западен Нил, изпитват сериозни проблеми
Въпреки това около 1 на 150 души, заразени с вируса на Западен Нил, изпитват сериозни проблеми, включително енцефалит (възпаление на мозъка) или менингит (възпаление на лигавицата около мозъка и гръбначния мозък). В тези случаи инфекцията може да бъде фатална.
В САЩ инфекцията с вируса на Западен Нил обикновено е сезонна епидемия, която започва през пролетта на пролетта или началото на лятото и продължава до есента. 2 205 случая на вирусна инфекция в Западен Нил и 97 свързани с нея смъртни случаи бяха докладвани през 2014 г. в САЩ.
Проучването за ваксината се спонсорира от Националния институт по алергии и инфекциозни заболявания (NIAID), част от Националните институти по здравеопазване. Директор на NIAID д-р АнтъниС. Fauci, казва:
"Откакто се появяват за първи път в САЩ през 1999 г., вирусът на Западен Нил се е превърнал в важна заплаха за здравето в тази страна. NIAID е поел ангажимент да предложи превантивна ваксина, която да предпази хората от вирусна инфекция в Западен Нил".
Можете да видите подробна информация за пробното проучване на уебсайта на ClinicalTrials.gov, която се позовава на референтния номер на изпитването NCT02337868.
По-рано тази година, научих, че експертите по общественото здравеопазване предупреждават, че изменението на климата може да ускори пристигането в Обединеното кралство на вируса на Западен Нил и други заболявания, които се предават от комари и други насекоми.
