Само преди 20 години нямаше много начини за лечение на множествена склероза. Но сега научните изследвания са изградили инерция, а откритията и потенциалните лечения винаги се появяват. Доколко сме дошли да лекуваме симптомите на множествената склероза и колко сме близо до лечението? Откриваме.
Множествената склероза (MS) е потенциално увреждащо заболяване, което засяга мозъка и гръбначния мозък. Около 400 000 души живеят с МС в Съединените щати и приблизително 2,1 милиона души имат състояние в световен мащаб.
Точният механизъм, който задвижва МС, не е напълно разбран. Много изследователи обаче предполагат, че състоянието е автоимунно заболяване, което атакува миелиновата обвивка – т.е. защитният слой около нервите, които помагат на електрическите сигнали да преминават от мозъка към останалата част от тялото – в мозъка и гръбначния мозък.
С течение на времето заболяването може да се влоши или трайно да увреди нервите. Симптомите са склонни да варират в зависимост от засегнатите нерви и причинените щети. Докато някои хора могат да загубят способността си да ходят, други изпитват продължителни периоди на опрощаване.
Наркотиците, одобрени наскоро от FDA
Понастоящем терапиите, променящи заболяването (ДМТ), са най-добрата стратегия за забавяне на курса на МС. ДМТ намаляват честотата и тежестта на рецидивите – или атаките и обострянията – и развитието на нови лезии и забавят прогресирането на инвалидността.
Броят на наличните DMT се е увеличил бързо през последните години и сега 15 от тях са одобрени от Американската агенция по храните и лекарствата (FDA) за рецидивиращи форми на множествена склероза, включително рецидивиращи-ремитиращи MS (RRMS). Една от тях е и първата, която ще бъде одобрена за употреба в първично прогресираща държава-членка (ППСМ), а FDA е одобрила друг за употреба в вторичната прогресивна МС (SPMS).
Най-новото допълнение към репертоара на DMT е ocrelizumab (Ocrevus).
окрелизумаб
FDA одобри ново новаторско лекарство през 2017 г. за лечение на рецидивираща МС. Това лекарство също е първото, одобрено за лечение на PPMS. Изследванията, проведени от екип от изследователи, показаха, че окрелизумаб значително намалява пристъпите при рецидивираща МС и забавя прогресирането на симптомите в PPMS.
Окрелизумаб, както и при много други лечения, е имуносупресивно лекарство. Докато повечето лекарства за MS насочват Т клетките, ocrelizumab насочва подгрупата на В-клетките, за които се смята, че играят роля в унищожаването на миелина.
Фаза III клинични проучвания за RRMS показаха, че в сравнение с интерферон бета-1а, окрелизумаб е способен да намали процента на рецидив до 47%, да намали увреждането с до 43% и да намали възпалителните лезии в мозъка с 95%.
Едно фаза III клинично изпитване за PPMS установи, че след 12 седмици от получаването на окрелизумаб или плацебо, прогресията на инвалидността е била 39,3% в плацебо групата в сравнение с 32,9% при тези, получаващи окрелизумаб. До 120 седмици лечение хода на ходенето на 25 фута се влоши с 55,1% за плацебо спрямо 38,9% за групата с окрелизумаб.
Пациентите, получаващи окрелизумаб, също са имали по-малко мозъчни лезии и по-малко загуба на мозъчен обем от групата на плацебо.
Последни нововъведения в газопровода за държавите-членки
Разработването на нови лекарства може да отнеме от 10 до 15 години от тестване в лаборатория, за да бъде на разположение в търговската мрежа. За всеки 10 000 тествани съединения, по-малко от едно или две стават лицензирани процедури, като много от тях са отхвърлени на базата на тяхната безопасност, качество и ефикасност.
Някои терапии в крайната фаза на клиничните проучвания са изброени по-долу. Ако лекарствата се окажат ефективни в тази фаза, данните от фази I до III се представят на FDA за одобрение. Само 25 до 30% от лекарствата преминават към следващия етап след одобрението на FDA.
лахинимод
Лакинимод е експериментално лекарство при изпитвания фаза ІІІ за рецидивиращи МС и изпитвания фаза ІІ за PPMS. Лакинимод може да попречи на имунните клетки да достигнат до мозъка. Изследванията показват, че Laquinimod има както противовъзпалителни, така и неврозащитни действия и може да повлияе на нивата на някои цитокини, които са вещества, секретирани от имунните клетки, както и да намалят имунните клетки, които получават преминаване към мозъка и гръбначния мозък.
Фаза III проучвания на Laquinimod са показали 23% намаление на годишната честота на рецидив в сравнение с плацебо, 33% намаление на прогресията на инвалидност и 44% намаление на загубата на мозъчен обем.
AHSCT
Идеята зад автоложната трансплантация на хемопоетични стволови клетки (AHSCT) е да "рестартира" имунната система при хора с МС. Хематопоетични или кръвни клетки произвеждат клетки, получени от собствената (автоложна) кръв или костен мозък, които се събират и съхраняват.
След химиотерапията лекарствата се използват за изчерпване на голяма част от имунната система, съхраняваните стволови клетки след това се въвеждат отново в тялото и новите клетки се отправят към костния мозък и постепенно възстановяват имунната система в рамките на 3 до 6 месеца.
Imperial College London в Обединеното кралство наскоро публикува дългосрочните резултати от AHSCT при хора с рецидивираща МС. Те разкриха, че AHSCT може да спре симптомите на заболяването от прогресиране в продължение на 5 години при 46% от пациентите с МС.
Въпреки това, лечението носи значителен риск поради включването на агресивна химиотерапия, подчертават изследователите.
MD1003
MD1003 (висока доза биотин) се тества в проучвания фаза ІІІ за първична и вторична прогресивна МС. Лекарството е силно концентрирана форма на биотин – 10 000 пъти препоръчителния дневен прием – който активира ензимите, участващи в растежа на клетките и производството на миелин. Високите дози биотин могат да стимулират ремонта на миелина.
Изследователите сравняват MD1003 с плацебо в първична и вторична прогресивна МС.Те установяват, че 13% от лицата в групата MD1003 са се подобрили при инвалидност след 9 месеца в сравнение с липсата на подобрение в групата на плацебо.
Siponimod
Siponimod се разработва за употреба в SPMS. Лекарството действа като улавя Т-клетки и В-клетки в лимфните възли на организма, което им пречи да навлязат в мозъка и гръбначния мозък и да причинят увреждане на миелина.
В проучване във фаза ІІІ е установено, че сипонимод намалява риска от прогресия на инвалидността с 21% при 3-месечно лечение и 26% на 6 месеца в сравнение с плацебо. Лекарството също така е показало, че намалява броя на наблюдаваните рецидиви и свиване на мозъка, или атрофия.
Последни изследвания за лечение на МС
Проучването за лечение на МС се движи с бързи темпове. Последните проучвания сочат нови области за разследване, потенциални причини, които са открили нови цели за лечение и нови терапии за справяне с прогресията на заболяването и симптомите.
Обучение за съпротива
Според изследване на Университета в Орхус и болница в Аархус, както в Дания, Университета на Южна Дания, така и в университетския медицински център Хамбург-Епендорф в Германия, докато когнитивното обучение спомага за намаляване на когнитивните симптоми на МС, нервната система и в резултат забавя прогресията на МС.
Изводите от проучването показват, че физическото обучение облекчава някои симптоми на МС, включително нарушения на мобилността и прекомерна умора.
"Сред хората с МС мозъкът се свива значително по-бързо от нормалното", каза проф. Улрик Далгас от катедрата по обществено здраве към университета в Орхус. "Наркотиците могат да противодействат на това развитие, но видяхме тенденция, че обучението допълнително намалява свиването на мозъка при пациенти, които вече получават медикаменти. В допълнение, ние видяхме, че няколко по-малки области на мозъка всъщност започнаха да растат в отговор на тренировката".
Антиоксидантен
Антиоксидант, наречен липоева киселина, може да се окаже ценен в лечението на SPMS, според изследователи от Орегонския университет по здравеопазване и наука в Портланд.
Тяхното проучване разкрива 68% подобрение при използване на липоева киселина в сравнение с плацебо при забавянето на скоростта на атрофия на целия мозък. За сравнение, наскоро одобреният окрелизумаб показва 18% подобрение спрямо плацебо при забавяне на скоростта на атрофия на цялата мозък в първичните прогресивни форми на МС.
Храносмилателни микроби
Изследователи от клиниката "Майо" в Рочестър, МН, съобщават, че микроорганизми от човешки черва, наречени потиснати MS при мишки. Той намалява нивата на про-възпалителни клетки и повишени нива на клетъчни типове, които се борят с болести, включително Т клетки, дендритни клетки и форма на макрофаги.
"Това е ранно откритие, но път, който носи допълнително изследване", казва д-р Джоузеф Мъри, гастроентеролог на клиниката в Майо. "Ако можем да използваме вече микробите в човешкото тяло, за да лекуваме човешкото заболяване извън самия стадий, може да сме в нова ера на медицината. Говорим за бъгове като наркотици".
Има ли лек за лечение на МС?
Все още няма лечение за МС. Въпреки това, ние сме в ключов момент, в който изследователите постигат значителен напредък и революционни решения за свят без СО.
Днес повече терапии за МС са в процес на развитие от всякога и заболяването се диагностицира по-бързо, което дава възможност за ранно лечение за забавяне на активността на заболяването.
Съществува по-голяма информираност за всички свързани симптоми на МС и за това как да се подобри качеството на живот. Освен това учените са идентифицирали рискови фактори, които правят хората по-податливи на МС, което може да доведе до нови начини за предотвратяване на болестта.
Изследователите постигат напредък в подходите за тестване, които защитават нервната система от увреждания, свързани с МС. Тези стратегии включват използване на терапии, които вече са одобрени от FDA за употреба при други заболявания. Проведени са също така клинични изпитвания за оценка на нови подходи за лечение на всички форми на МС.
При научаването как нервната система и клетките са увредени в МС, учените са използвали своите открития, за да разследват терапии, целящи ремонт на миелина. При миши модели на МС, изследователите вече са разработили експериментални лечения, които са довели до обръщане на парализата и частично възстановяване на миелинирането и функцията на крайниците.
Изследователите водят опити, които показват как упражненията и рехабилитацията подобряват няколко функции и могат да помогнат за възстановяването и пренавиването на определени области на мозъка.
Изследванията разкриват модифицируеми фактори за начина на живот, като тютюнопушенето, нивата на витамин D и затлъстяването, което би могло да намали шансовете на МС за следващото поколение. Нещо повече, изследователските екипи са идентифицирали генните вариации, които оказват влияние върху чувствителността на човек към МС.
Всички тези улики и доказателства комбинирани помагат на изследователите да разберат причините за MS, как да се развият подобрени лечения и как да се предотврати заболяването. Въпреки че все още няма окончателен отговор за това как да се лекува MS, напредъкът в изследванията и възможните начини на лечение може един ден да отключи решението за лечение.