Устно болкоуспокояващо лекарство, наречено Nucynta ER (таблетки с удължено освобождаване на тапентадол), е одобрено от Американската администрация по храните и лекарствата (FDA), съобщиха от Janssen Pharmaceuticals, Inc. Лекарството е предназначено да се приема два пъти дневно за контрол на умерена до тежка хронична болка при възрастни, когато е необходим продължителен 24-часов опиоиден аналгетик за продължителен период от време. Версията за незабавно освобождаване на Nucynta е одобрена от FDA през 2008 г. за лечение на остра болка при възрастни на възраст най-малко 18 години.
Nucynta ER се предлага в концентрации 50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg и 250 mg.
Данните от Центровете за контрол и профилактика на заболяванията и Фондацията за американска болка показват, че над 42 милиона американци на 20 и повече години страдат от хронична болка, въпреки че никой не знае каква точно е разпространението. Хроничната болка е най-честата причина за дългосрочно увреждане и приблизително една трета от всички американци ще получат тежка хронична болка на някакъв етап от живота си.
Изследване, публикувано от Американското общество за болки обаче, показва, че въпреки съществуващите лечения, пациентите все още имат сериозна нужда от допълнителни терапии, за да се справят правилно и правилно с болката.
Хроничната болка означава продължителна болка, докато острата болка е краткосрочна.
Пол Чанг, М.Д., вицепрезидент по медицина, вътрешна медицина, Janssen Pharmaceuticals, Inc. обясни:
"В клиничните проучвания Nucynta ER демонстрира доказана ефикасност за лечение на умерена до тежка хронична болка." Ние сме доволни от решението на FDA да одобри Nucynta ER, тъй като представлява важна нова възможност да помогнем на хората с хронична болка.
Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development, L.L.C. и Grünenthal GmbH провеждат двойно-сляпо, рандомизирано, активно и / или плацебо контролирано проучване на фаза 3. Те също така оценяват профила на безопасност на лекарството с над 1 100 участници с умерена до тежка хронична (продължителна) болка за период от 12 месеца. Установено е, че Nucynta ER е безопасно и ефективно – изследователите от проучването също съобщават за благоприятен профил на поносимост, както и за процента на преустановяване на лечението.
Sunil J. Panchal, М.Д., президент на Националния институт по болка, заяви:
"Хроничната болка е трудна за овладяване и дори при наличните лечения днес може да бъде предизвикателство да се балансира облекчаването на болката с способността на пациента да толерира лекарството. Хората с хронична болка ще продължат да се нуждаят от допълнителни възможности, е добре дошла за тази общност и хората, които страдат от това често изтощаващо състояние. "
За да подкрепи подходящото и ефективно лечение на хроничната болка, Janssen Pharmaceuticals Inc. смята, че е от съществено значение да се подкрепят образователни програми за безопасно и отговорно използване на болкоуспокояващи лекарства и предотвратяване на неправилна употреба.
Съществува риск от злоупотреба с Nycynta, дългогодишно опиоидно лекарство. Потребителите рискуват да станат физически и психологически зависими от лекарството. Опиоидните лекарства, когато са смазани, имат потенциал за злоупотреба. Дружествата за наркотици казват, че се опитват да направят повече опиати, устойчиви на злоупотреба.
Nycynta съдържа тапентадол, лекарство от списък II – категория лекарства, за които се счита, че имат висок потенциал за пристрастяване или злоупотреба, но в същото време имат легитимна клинична употреба. Други лекарства в тази категория включват метадон, морфин, кокаин, оксикодон, алфапродин и пентобарбитал.
Nucynta е противопоказана за лица с паралитичен илеус, остра или тежка бронхиална астма, хиперкапния в непроменени натоварвания или когато няма оборудване за реанимация и значителна респираторна депресия. Пациентите, които използват инхибитори на моноаминооксидазата (МАО) и тези, които са ги използвали в рамките на 14 дни, не трябва да приемат Nucynta поради възможните добавъчни ефекти върху нивото на норепинефрин, които повишават риска от сърдечно-съдови събития.
Както Nucynta ER, така и Nucynta се предлагат само по лекарско предписание.
Nucynta ER не е предназначен за лечение на постоперативна или остра болка, трябва да се поглъща цялостно и да не се счупва, разцепва, раздразва, разтваря или раздробява – това прави риска от живот, което застрашава бързото освобождаване на тапентадол. Не приемайте алкохолни напитки, когато приемате Nucynta ER.
Написано от Грейс Раттуе
