Съгласно днешното съобщение на Roche, Tarceva (ерлотиниб), орално лечение на рак на белите дробове, официално е лицензирано като монотерапия от първа линия за лечение на пациенти с напреднали форми на недребноклетъчен рак на белия дроб (NSCLC) с определена мутация, като ги спаси от първоначалната химиотерапия.
Активиращата мутация се намира в протеина на EGFR (рецептор на епидермалния растежен фактор) на NSCLC тумори. Той може да промени структурата на EGFR протеина, увеличавайки неговата активност, което от своя страна може да доведе до ускорен клетъчен растеж, клетъчно деление и развитие на метастази – когато ракът се разпространява в други части на тялото.
Според оценки един от десет души от Запада и почти един от трима азиатски хора с НДКРБ имат мутации, активиращи EGFR. Изследователите смятат, че приблизително три и половина хиляди пациенти в Обединеното кралство биха могли да се възползват от това лечение годишно.
Новият лиценз се основава на данни от няколко проучвания, включващи две проучвания фаза III, EURTAC и OPTIMAL, които оценяват западното и азиатското население съответно. Двете проучвания изследват пациенти с мутация на EGFR и постигат подобни резултати, показващи почти двойно повече време, т.е. 9,2 месеца от пациентите при някои популации, живеещи без прогресия на заболяването си, в сравнение с 5,2 месеца при тези, които получават химиотерапия.
Д-р Лиз играчка в Royal Devon и Exeter Foundation NHS Trust заяви:
"Ерлотиниб вече е показал, че има значително полза от пациентите с рак на белия дроб, независимо от техния мутационен статус след химиотерапията. Това е вълнуваща новина за много пациенти с рак на белия дроб с тази мутация, тъй като те биха могли да имат подобрен отговор чрез тази целенасочена терапия, без да е необходимо незабавна химиотерапия. "
Резултатите от проучването EURTAC показват, че първа линия лечение с Tarceva (ерлотиниб) почти удвоява времето, когато хората в западното население са живели с напреднал NSCLC с мутация на EGFR (т.е. средно 9,7 месеца) без прогресирането на заболяването им в сравнение със средно от 5,2 месеца при тези, които са получавали химиотерапия. Това представлява значително намаляване с 63% на риска от влошаване на заболяването в сравнение със стандартната химиотерапия (коефициент на риск = 0,37, стр
Резултатите от проучването OPTIMAL са били сходни при азиатското население, което показва, че ерлотиниб почти се е утроил средно за хората в Китай с тази различна форма на рак на белия дроб, т.е. 13,7 месеца, без заболяването им да се влоши, в сравнение с 4,6 месеца при тези, които получават химиотерапия съотношение на риска = 0,16, свиване на патума в сравнение с 36% от пациентите, получаващи химиотерапия (стр
Обрив и диария са докладвани като най-честите нежелани реакции. Профилите на безопасност на проучванията са подобни на тези, съобщени в предишни опити. Ерлотиниб е инхибитор на TKI (инхибитор на тирозин киназата), съвременен клас лекарства и много по-специфично насочен от съществуващите лекарства за химиотерапия. Ерлотиниб няма странични ефекти, които обикновено са свързани с химиотерапия, като гадене, повръщане, треска, загуба на коса или инфекция. Гефитиниб е единственото друго лицензирано лекарство в този клас.
За лечение при напреднал или метастазирал NSCLC, независимо от статуса на пациента по EGFR, ерлотиниб вече е одобрен в Обединеното кралство като поддържаща терапия непосредствено след първоначалната химиотерапия и като втора терапия при напреднали заболявания, които вече са получавали един курс на химиотерапия. При втория ред, ерлотиниб е увеличил общата си преживяемост с 6,7 месеца в сравнение с 4,7 месеца на най-добра поддържаща терапия самостоятелно.
Рак на белия дроб
С над 39 000 нови случая на рак на белия дроб, диагностицирани във Великобритания всяка година, той е един от най-големите убийци на рак.
Само 25% от пациентите с рак на белия дроб преживяват една година и само 8% оцеляват в продължение на пет години. Тя убива 3 000 повече жени годишно в сравнение с рака на гърдата и твърди, че има повече смъртни случаи при раковите заболявания в сравнение с рака на простатата, панкреаса, бъбреците и стомаха.
Приблизително 80% от раковите заболявания на белите дробове в Обединеното кралство са причинени от НДКРБ и въпреки факта, че това е най-големият убиец на рак в Обединеното кралство, ракът на белите дробове получава по-малко от 4% от правителственото финансиране за научни изследвания, в сравнение с около 20% колоректален и 8% за рак на простатата.
EGFR при рак на белия дроб
EGFR е протеин, който се разширява през клетъчната мембрана. Епидермалният растежен фактор (EGF) се свързва с частта от протеина на EGFR, който се намира от външната страна на клетката. Свързването причинява активиране на EGFR протеина, който от своя страна задейства сложна сигнализираща каскада в клетката, която води до събития, включващи ускорен клетъчен растеж, клетъчно делене и развитие на метастази (туморен растеж и разпространение в други части на тялото). Мутациите в гена на EGFR, които променят структурата на EGFR протеините, могат да доведат до повишена активност, която може да се открие при някои NSCLC тумори.
Ерлотиниб (Tarceva)
Ерлотиниб е нехимиотерапевтично лекарство за лечение на напреднал или метастазирал NSCLC и се прилага перорално веднъж дневно. Той успешно инхибира EGFR, протеин, който участва в растежа и развитието на ракови заболявания. Ерлотиниб е регистрирана търговска марка на OSI Pharmaceuticals, LLC, член на глобалната група от компании на Astellas.
Написано от Петра Rattue
